為建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用信息記錄、歸集、共享和使用管理機(jī)制，營(yíng)造守信受益、失信懲戒、誠(chéng)信自律的社會(huì)信用環(huán)境，上海市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用信息管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），自 2018年 3 月 1 日起正式施行。

適用范圍

　　《規(guī)定》所稱的“食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用信息”是指，上海市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責(zé)過程中產(chǎn)生或者獲取的，可能對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用狀況有正面或者負(fù)面影響的，涉及行政許可（備案）、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、行政處罰、信用等級(jí)評(píng)價(jià)、其他資質(zhì)證明等信息。

監(jiān)管主體

　　《規(guī)定》第三條明確，上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)監(jiān)管職責(zé)，負(fù)責(zé)建立相關(guān)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，并與上海市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)對(duì)接，加強(qiáng)信用信息查詢和使用。上海市食品藥品監(jiān)督管理局信息化管理部門負(fù)責(zé)管理和維護(hù)信用信息系統(tǒng)，按照相關(guān)規(guī)定和協(xié)議將上海市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、有關(guān)責(zé)任人員信息歸集傳送至市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)。
　　此外，《規(guī)定》第十五條明確，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)信用信息管理，建立本行業(yè)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用信息記錄、共享和使用的標(biāo)準(zhǔn)和制度，依據(jù)協(xié)會(huì)章程對(duì)守信主體采取重點(diǎn)推薦、提升會(huì)員級(jí)別等激勵(lì)措施，對(duì)失信主體采取業(yè)內(nèi)警告、通報(bào)批評(píng)、降低會(huì)員級(jí)別、取消會(huì)員資格等懲戒措施。

如何評(píng)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用等級(jí)

　　《規(guī)定》明確，一般按照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的守信程度高低，依次設(shè)置 A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和上海市相關(guān)規(guī)定，建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)，開展質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)與信用服務(wù)機(jī)構(gòu)作用，開展信用等級(jí)分類和信用評(píng)價(jià)相關(guān)工作。目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已細(xì)化制定了食品、藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的信用等級(jí)評(píng)定與監(jiān)督公示的相關(guān)規(guī)定。
　　《規(guī)定》還明確，上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室、直屬單位和各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在依法履行職責(zé)過程中，應(yīng)根據(jù)國(guó)家和上海市相關(guān)規(guī)定，在以下工作中查詢食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用信息：1. 實(shí)施行政許可、行政檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)和大額行政處罰裁量；2.食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)評(píng)價(jià)；3. 政府采購(gòu)、招標(biāo)投標(biāo)、資金和項(xiàng)目支持等；4. 表彰獎(jiǎng)勵(lì)；5. 其他日常管理工作。

如何懲戒失信主體

　　《規(guī)定》第九條明確，上海市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)有失信信息記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，根據(jù)失信情節(jié)的嚴(yán)重程度，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，可以采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)懲戒措施：
　　1.在實(shí)施行政許可等工作中，列為重點(diǎn)審查對(duì)象，不適用告知承諾等簡(jiǎn)化程序；
　　2. 在日常監(jiān)管中，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加監(jiān)管頻次，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查；
　　3. 在政策扶持中，作相應(yīng)限制；
　　4. 在行政管理中，限制享受相關(guān)便利化措施；
　　5. 限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
　　6. 限制食品藥品領(lǐng)域相關(guān)任職資格；
　　7. 在行政處罰裁量范圍內(nèi)加大行政處罰力度；
　　8. 對(duì)兩次以上抽驗(yàn)不合格的同一品種藥品，按規(guī)定通報(bào)上海市藥品集中采購(gòu)管理部門，由其依據(jù)相關(guān)規(guī)定取消相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的中標(biāo)或者掛網(wǎng)采購(gòu)資格，兩年內(nèi)該品種藥品不得參加上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)；
　　9. 國(guó)家和上海市規(guī)定可以采取的其他措施。

激勵(lì)守信主體的措施

　　《規(guī)定》明確，對(duì)信用記錄良好的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，可以采取以下激勵(lì)措施：
　　1. 在實(shí)施行政許可中，根據(jù)實(shí)際情況給予優(yōu)先辦理、簡(jiǎn)化程序等便利服務(wù)措施；
　　2. 在日常監(jiān)管中，對(duì)于符合一定條件的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，優(yōu)化檢查頻次；
　　3. 國(guó)家和上海市規(guī)定可以采取的其他措施。

失信信息包括哪些

　　依據(jù)《上海市社會(huì)信用條例》關(guān)于“失信信息”的范圍，《規(guī)定》第四條第三款明確了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者失信信息包括的事項(xiàng)：
　　1. 提供虛假材料、隱瞞真實(shí)情況，侵害食品藥品安全管理秩序和社會(huì)公共利益的；
　　2. 拒不執(zhí)行生效法律文書的；
　　3. 食品藥品監(jiān)管部門適用一般程序作出的行政處罰信息，但違法行為輕微或者主動(dòng)消除、減輕違法行為危害后果的除外；
　　4. 被食品藥品監(jiān)管部門處以市場(chǎng)禁入或者行業(yè)禁入的；
　　5. 法律、法規(guī)和國(guó)家規(guī)定的其他事項(xiàng)。

信用信息的公開

　　《規(guī)定》第六條明確，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)及國(guó)家和上海市相關(guān)規(guī)定做好公共信用信息的主動(dòng)公開與依申請(qǐng)公開工作。屬于主動(dòng)公開的政府信息，應(yīng)通過政務(wù)網(wǎng)站、政務(wù)微博和微信、政府公報(bào)、新聞發(fā)布會(huì)、報(bào)刊、廣播、電視等方式發(fā)布。

如有異議如何處理

　　食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其信用信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性有異議，可通過上海市公共信用信息服務(wù)中心書面提出異議申請(qǐng)。相關(guān)部門在收到異議材料之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)，并作出是否更正的決定，告知上海市公共信用信息服務(wù)中心，抄送上海市食品藥品監(jiān)管局信息化管理部門。同時(shí)，《規(guī)定》第十三條規(guī)定，失信狀態(tài)的具體行政行為被行政機(jī)關(guān)撤銷或者被復(fù)議機(jī)關(guān)決定撤銷、人民法院判決撤銷的，該記錄可以刪除。

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