珠海市利威特塑膠制品有限公司

　文件編號(hào) TLWTWI-QC-204 版本編號(hào) A1 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定

　頁(yè)碼 第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè) 生效日期 2016-03-25 1. 目的

　為建立本公司實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理制度，確保產(chǎn)品品質(zhì)以滿足客戶需求，品質(zhì)系列符合 TS16949 的規(guī)定特性。

　2. 范圍

　凡本公司實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備，用于產(chǎn)品測(cè)試的管理。

　3. 職責(zé)

　實(shí)驗(yàn)室為品質(zhì)部的一部份，由品質(zhì)部經(jīng)理督導(dǎo)，各級(jí)人員共同執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的管理與相關(guān)作業(yè)。

　4. 作業(yè)內(nèi)容：

　4.1、概述：

　4.1.1、 實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)方針：精確、滿意 --- 確保實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)結(jié)果正確有效，支持現(xiàn)有制品的質(zhì)量控制和改進(jìn)，符合客戶的品質(zhì)要求，讓顧客滿意。

　4.1.2、 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理：

　溫度：

　20 ℃±2 2 ℃

　濕度：

　45% % ~85% % 。

　4.1.3、實(shí)驗(yàn)室的主要項(xiàng)目有：產(chǎn)品測(cè)試（泛指試樣、半成品、成品相關(guān)特性的試驗(yàn)）

　4.1.4、實(shí)驗(yàn)室工作范圍 4.1.4.1、實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)設(shè)備：見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳》 4.1.4.2、試驗(yàn)項(xiàng)目：依客戶要求或公司要求而定，目前是產(chǎn)品外觀、尺寸的檢測(cè)。

　4.1.4.3、本實(shí)驗(yàn)室原則擔(dān)任本公司內(nèi)品質(zhì)保證之用。

　4.2、作業(yè)程序：

　4.2.1、 測(cè)試作業(yè)：各項(xiàng)測(cè)試作業(yè)須參照客戶的要求或技術(shù)指導(dǎo)廠商的資料處理。

　4.2.2、 校正作業(yè)：各項(xiàng)校正作業(yè)依[監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序]處理。

　4.3、儀器設(shè)備及工具：

　4.3.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持最新版本的儀器設(shè)備資料。

　4.3.2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有儀器設(shè)備工具校正及維護(hù)資料，依《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》辦理，以佐證使用狀態(tài)保證品質(zhì)。品質(zhì)部門(mén)負(fù)責(zé)公司檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、管理、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)和監(jiān)控。

　4.3.3、品質(zhì)部門(mén)根據(jù)測(cè)試設(shè)備的特點(diǎn)，編制設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)細(xì)則并組織實(shí)施。

　4.3.4、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的維修一般采用委外形式，品質(zhì)部門(mén)必須做好維修記錄。

　4.3.5、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的維修影響到其測(cè)量精度、記錄或示值時(shí)，品質(zhì)部門(mén)應(yīng)對(duì)其重新校準(zhǔn)。

　4.3.6、品質(zhì)部門(mén)必須按要求做好檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄并妥善加以保存。

　4.3.7、如使用者對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確性發(fā)生疑問(wèn)時(shí)，立即向品質(zhì)部門(mén)報(bào)告。由品質(zhì)部門(mén) 核準(zhǔn)人員進(jìn)行校準(zhǔn)，核準(zhǔn)不合格時(shí)，使用者必須對(duì)已放行的加工制品重新測(cè)量，必要時(shí)通知 客戶。

　編 制

　審 批

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　文件編號(hào) TLWTWI-QC-204 版本編號(hào) A1 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定

　頁(yè)碼 第 2 頁(yè)，共 2 頁(yè) 生效日期 2010-01-12 4.4、人員：

　4.4.1、測(cè)試人員須有擔(dān)任品質(zhì)部門(mén)經(jīng)驗(yàn) 3 個(gè)月以上。以其專(zhuān)業(yè)立場(chǎng)對(duì)測(cè)試結(jié)果負(fù)責(zé)。

　4.4.2、校準(zhǔn)人員應(yīng)持有上級(jí)機(jī)構(gòu)所發(fā)的校準(zhǔn)操作證，實(shí)驗(yàn)室人員必須持上崗證書(shū)。

　4.4.3、品質(zhì)部經(jīng)理為實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)主管，對(duì)實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng)及品質(zhì)運(yùn)作負(fù)全責(zé)。

　4.5、作業(yè)控制：

　4.5.1、接收確認(rèn)：試模樣及首件由生產(chǎn)車(chē)間提供，當(dāng)接收時(shí)，確認(rèn)待測(cè)件的檢驗(yàn)項(xiàng)目。當(dāng)對(duì)測(cè)試件的項(xiàng)目符合性有任何疑問(wèn)時(shí)，如試樣與提供者所敘述的不符，或未完整詳列校正測(cè)試需求，則實(shí)驗(yàn)室在執(zhí)行作業(yè)前應(yīng)向送件單位進(jìn)一步洽詢。

　4.5.2、正常生產(chǎn)檢驗(yàn)時(shí)，由檢測(cè)人員取樣。

　4.5.3、處理：

　4.5.3.1、待測(cè)件確認(rèn)后，首件樣品時(shí)，填寫(xiě)好 FAI 報(bào)告后，做 PPAP 報(bào)告。通知工程部門(mén)結(jié)果，交客戶簽 OK 樣件。

　4.5.3.2、正常檢驗(yàn)待測(cè)件確認(rèn)后，填寫(xiě)好測(cè)量記錄，通知生產(chǎn)部門(mén)結(jié)果。

　4.6、校正與測(cè)試管理：

　4.6.1、測(cè)試管理：各項(xiàng)測(cè)試方法皆需符合客戶的圖面、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。若客戶無(wú)指定時(shí)可透過(guò)協(xié)商確認(rèn)雙方同意的試驗(yàn)方法。

　4.6.2、 檢驗(yàn)、測(cè)試和校準(zhǔn)辦法如果有國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)按國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.6.3、 當(dāng)檢驗(yàn)、測(cè)試和校準(zhǔn)辦法無(wú)現(xiàn)有的國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)由品質(zhì)部門(mén)編制有關(guān)的計(jì)量器具、制品性能試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)辦法。

　4.6.3、自行編制的標(biāo)準(zhǔn)或辦法必須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后統(tǒng)一編號(hào)、登記發(fā)放，并作好發(fā)放記錄。4.6.4、測(cè)試能力的佐證：可以國(guó)家的實(shí)驗(yàn)測(cè)試結(jié)果證明或各領(lǐng)袖廠牌信賴(lài)證明之。

　4.6.5、本實(shí)驗(yàn)室無(wú)合適測(cè)試設(shè)備的項(xiàng)目，得委托客戶同意機(jī)構(gòu)代測(cè)之。

　4.7、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 4.7.1、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員應(yīng)按規(guī)定做好記錄，由品質(zhì)部門(mén)保存。

　4.7.2、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄必須能清楚的表明制品是否符合規(guī)定的檢驗(yàn)要求，并有試驗(yàn)者的簽名，記錄必須真實(shí)、有效。

　4.8、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室：

　對(duì)本公司不具備試驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z測(cè)和試驗(yàn)項(xiàng)目，由品質(zhì)部或相關(guān)部門(mén)與外界試驗(yàn)單位聯(lián)絡(luò)并委托經(jīng)評(píng)估和考核合格。有能力試驗(yàn)本公司產(chǎn)品、材料的外界試驗(yàn)單位進(jìn)行試驗(yàn)單位進(jìn)行試驗(yàn)，該外界試驗(yàn)單位必須具有 ISO/IEC 導(dǎo)則 25 認(rèn)證合格或國(guó)家認(rèn)可。

　5. 相關(guān)文件和記錄：

　5.1、 測(cè)量?jī)x器日常點(diǎn)檢表

　 TLWTFM-QC-33-1 5.2、 溫濕度監(jiān)控一覽表

　 TLWTFM-QC-34-1 編 制 劉

　蓉 審 批 向昌斌

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