附件 1

　古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則

　 一、關(guān)鍵信息專家共識確定的基本原則

　 1. 關(guān)鍵信息考證總則

　關(guān)鍵信息考證是經(jīng)典名方開發(fā)利用的關(guān)鍵性、源頭性問題，“傳承精華、守正創(chuàng)新”是考證研究中需貫徹的首要原則，在“遵古”的基礎(chǔ)上充分考慮當前臨床和生產(chǎn)實際，注重縷清經(jīng)典名方歷代發(fā)展脈絡(luò)，尊重歷史演變規(guī)律，正本清源，傳承不泥古，用歷史和發(fā)展的角度去認識經(jīng)典名方中藥物的基原、炮制、劑量、煎煮法、功效等關(guān)鍵共性問題，為經(jīng)典名方的開發(fā)提供依據(jù)。

　 1）傳承精華。系統(tǒng)梳理方藥發(fā)展脈絡(luò)，厘清經(jīng)典名方歷代傳承的主線，以服務(wù)臨床療效為目的，兼顧增效減毒，確保經(jīng)典名方制劑的有效性和安全性。

　 2）古為今用。在遵從古方原義的基礎(chǔ)上，充分考慮方藥的歷史發(fā)展演變和當前生產(chǎn)應用實際，結(jié)合資源可持續(xù)性、工藝可行性、市場可及性等因素，保障經(jīng)典名方制劑的現(xiàn)代化生產(chǎn)和上市后應用。

　 3）古今銜接。以歷代醫(yī)籍記載為依據(jù)，遵古而不泥古，正視經(jīng)典名方的歷史沿革，以現(xiàn)行標準規(guī)范為參照，銜接古籍記載和現(xiàn)行規(guī)范，支撐經(jīng)典名方制劑的統(tǒng)一質(zhì)量控制。

　4）凝聚共識。針對經(jīng)考證仍尚有爭議的難點問題，求同存異，在科學的探索中不斷尋求共識。

　 2. 關(guān)鍵信息考證內(nèi)容

　在關(guān)鍵信息考證總則的指導下，制定基原、炮制、劑量及煎煮法、功能主治的考證細則，以解決在考證過程中可能涉及的具體問題。

　 1）明確基原及用藥部位。厘清歷代藥物基原及其變遷情況、現(xiàn)代標準規(guī)范以及植物志等關(guān)于該藥材的情況，結(jié)合當前種養(yǎng)殖生產(chǎn)情況，綜合考慮古籍記載、歷史變遷、當前實際等因素選定所用基原。

　 2）明確炮制。在原方記載炮制方法的基礎(chǔ)上，梳理相關(guān)藥物炮制古今發(fā)展脈絡(luò)，明晰歷代主流炮制方法，結(jié)合當前工業(yè)化生產(chǎn)水平，綜合加以考證，確定可行的炮制方法。

　 3）明確劑量。系統(tǒng)研究古代度量衡與現(xiàn)代對應關(guān)系，探索估量單位的折算方法，在尊重原方用量、考證歷史變遷、結(jié)合現(xiàn)代研究及保障處方安全的基礎(chǔ)上，參考專家意見及《中國藥典》的用量規(guī)定，明確古方計量單位折算現(xiàn)代劑量方法，確定相關(guān)劑量及煎煮法。

　 4）明確功能主治。系統(tǒng)梳理方劑源流演變，對其處方組成和功能主治進行研究，在與古籍記載原義保持一致的基礎(chǔ)上，充分參考廣為認可的國家規(guī)劃教材等功能主治表述，確定方劑功能主治。

　二、古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息內(nèi)容

　 每首方劑關(guān)鍵信息包括兩部分內(nèi)容，第一部分內(nèi)容為基本信息，第二部分內(nèi)容為現(xiàn)代對應信息。

　 基本信息包含方劑出處、處方、制法及用法，此部分內(nèi)容與《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》一致�，F(xiàn)代對應信息包含藥物名稱、基原及用藥部位、炮制規(guī)格、折算劑量、用法用量及功能主治的專家共識結(jié)果。其中，藥物名稱是指現(xiàn)代對應的法定藥品名稱，原則上與《中國藥典》保持一致；基原及藥用部位包括基原動植礦物的中文學名、拉丁名及其藥用部位；炮制規(guī)格為現(xiàn)代對應的炮制情況；折算劑量為按照古今度量衡進行折算后的藥物劑量，以克為單位，保留至小數(shù)點后兩位；用法用量包含方劑的煎煮法、服用次數(shù)及用量；功能主治包含方劑的功效和主治。每首方劑列有備注部分，重點標注了部分與現(xiàn)代用藥習慣明顯不一致的特殊情況以及原方中缺乏關(guān)鍵信息記載的共識結(jié)果。

　附件 2

　古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（7 首方劑）

　 號 序號 1

　苓桂術(shù)甘湯 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處

　處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《金匱要略》（ 漢 • 張 仲景）

　茯苓四兩，桂枝、白術(shù)各三兩，甘草二兩。

　上四味，以水六升，煮取三升，分溫三服。

　茯苓 多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos (Schw.) Wolf 的干燥菌核 生品 55.20g 上 四 味 ， 以 水1200 毫升煎煮，煮取 600 毫升，分三次溫服。

　【功效】溫陽化飲，健脾利濕。

　【主治】中陽不足之痰飲。癥見胸脅支滿，目眩心悸，短氣而咳，舌苔白滑，脈弦滑。

　桂枝 樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥嫩枝 生品 41.40g 白術(shù) 菊科植物白術(shù) Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根莖 生品 41.40g 甘草 豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 干燥根和根莖 生品 27.60g

　備注 上列劑量系度量衡原方量折算，若與當今主流用量嚴重不符，在保證原方比例不變的情況下，結(jié)合安全性評價結(jié)果確定日服用量。

　 號 序號 2

　溫經(jīng)湯 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處 處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《婦人大全良方》（宋•陳自明）

　當歸、川芎、芍藥、桂心、牡丹皮、莪術(shù)各半兩，人參、甘草、牛膝各一兩。

　右?咀，每服五錢。水一盞半，煎至八分，去滓溫服。

　當歸 傘形科植物當歸 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根 酒當歸 20.60g

　粉碎成粗粒，每服 20g，加水 450 毫升，煎至 240 毫升 ， 去 滓 溫服。

　【功效】溫經(jīng)補虛，化瘀止痛。

　【主治】血海虛寒，氣血凝滯證。癥見婦人月經(jīng)不調(diào)，臍腹作痛，脈沉緊。

　川芎 傘形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根莖 生品 20.60g

　白芍 毛茛科植物芍藥 Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根 生品 20.60g

　肉桂 樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥樹皮 生品 20.60g

　牡丹皮 毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮 生品 20.60g

　莪術(shù) 姜科植物蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val.、廣西莪術(shù) Curcuma Kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或溫郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C.Ling 的干燥根莖 醋莪術(shù) 20.60g

　人參 五加科植物人參 Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根莖 生品 41.30g

　牛膝 莧科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl. 的干燥根 酒牛膝

　41.30g

　甘草 豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 的干燥根和根莖 炒甘草 41.30g

　備注 1. 鑒于《婦人大全良方》卷首之“辨識修制藥物法度”總論性章節(jié)中提及諸多藥物的炮制，涉及本方中當歸條下注明微炒且以酒處理，考歷代關(guān)于當歸以酒為輔料炮制的沿革，古代關(guān)于酒洗后用焙還是炒等并無十分嚴格的界定，清代后多數(shù)轉(zhuǎn)為炒干，延續(xù)至今成為酒炙法，因此建議參考酒當歸炮制規(guī)格；涉及本方中牛膝，在“辨識修制藥物法度”章節(jié)中川牛膝條下言其酒制加工，經(jīng)考證該時期川牛膝與今所用牛膝 Achyranthes bidentata Bl.基原一致，其所提的酒制加工方法與今之酒炙法相似，因此建議參考酒牛膝炮制規(guī)格；涉及本方中甘草條下注明“炙黃”，其方法接近于《中國藥典》的清炒法，因此建議清炒法炮制；涉及本方中莪術(shù)條下注明“二味并用濕紙煨炮令香軟，細切，或更用鹽醋浸泡半日用”，結(jié)合現(xiàn)今臨床多采用醋制，以減毒增效，因此建議采用醋莪術(shù)炮制規(guī)格。

　2. 本方原用量并非每日服量，結(jié)合組成劑量和制服法折算結(jié)果，按日服三次計算，則本方的日服總量為 60 克，各藥的日服量如下：當歸 5g，川芎 5g，白芍 5g，肉桂 5g，牡丹皮 5g，莪術(shù) 5g，人參 10g，甘草 10g，牛膝 10g。

　 號 序號 3

　一貫煎 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處 處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《醫(yī)方絜度》（ 清 • 錢 敏捷）

　北沙參、麥冬、當歸各一錢五分，枸杞、生地各三錢，川楝子二錢。

　水煎服。

　北沙參 傘形科植物珊瑚菜 Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq. 的干燥根 生品 5.60g

　水煎服。

　【功效】滋陰疏肝。

　【主治】肝陰不足，血燥氣郁證。胸脘脅痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌紅少津，脈細弦。亦治疝氣瘕聚。

　麥冬 百合科植物麥冬 Ophiopogon japonicus (L. f) Ker-Gawl. 的干燥塊根 生品 5.60g

　當歸 傘形科植物當歸 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根 生品 5.60g

　枸杞子 茄科植物寧夏枸杞 Lycium barbarum L. 的干燥成熟果實 生品 11.19g

　地黃 玄參科植物地黃 Rehmannia glutinosa Libosch. 的干燥塊根 生品 11.19g

　川楝子 楝科植物川楝 Melia toosendan Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果實 生品 7.46g

　備注

　號 序號 4

　桃紅四物湯 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處 處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《 婦 科 冰鑒》（清•柴得華）

　生地三錢（酒洗），當歸四錢（酒洗），白芍錢五分（酒炒），川芎一錢，桃仁十四粒（去皮尖研泥），紅花一錢（酒洗）。

　水煎溫服。

　地黃 玄參科植物地黃 Rehmannia glutinosa Libosch. 的干燥塊根 酒地黃 11.19g

　水煎溫服。

　【功效】養(yǎng)血，活血，逐瘀。

　【主治】血虛血瘀證。癥見婦女月經(jīng)不調(diào)，血多有塊，色紫質(zhì)粘，腹痛腹脹等。

　當歸 傘形科植物當歸 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根 酒當歸 14.92g

　白芍 毛茛科植物芍藥 Paeonia lactifora Pall. 的干燥根 酒白芍 5.60g

　川芎 傘形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根莖 生品 3.73g

　桃仁 薔薇科植物桃 Prunus persica (L.) Batsch 或山桃 Prunus davidiana (Carr.) Franch. 的干燥成熟種子 燀桃仁（研泥）

　3.78g

　紅花 菊科植物紅花 Carthamus tinctorius L. 的干燥花 酒紅花 3.73g

　備注 鑒于古代“酒洗”炮制方法演變到現(xiàn)代，與“酒炙”法內(nèi)涵基本一致，且有國家標準，建議采用酒炙法。

　號 序號 5

　升陷湯 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處 處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《醫(yī)學衷中 參 西錄》（清•張錫純）

　生黃芪六錢，知母三錢，柴胡一錢五分，桔梗一錢五分，升麻一錢。

　水煎服。

　黃芪 豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. 的干燥根 生品 22.38g

　水煎服。

　【功效】益氣升陷。

　【主治】大氣下陷證。癥見氣促急短，呼吸困難，脈沉遲微弱，或參伍不調(diào)。

　知母 百合科植物知母 Anemarrhena asphodeloides Bge. 干燥根莖 生品 11.19g

　柴胡 傘形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 或狹葉柴胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd. 的干燥根 生品 5.60g

　桔梗 桔�？浦参锝酃� Platycodon grandiflorum (Jacq.) A. DC.的干燥根 生品 5.60g

　升麻 毛茛科升麻屬植物大三葉升麻 Cimicifuga heracleifolia Kom. 、興安升麻 Cimicifuga dahurica (Turcz. )Maxim. 或升麻 Cimicifuga foetida L. 的干燥根莖 生品 3.73g

　備注

　 號 序號 6

　枇杷清肺飲 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處 處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《醫(yī)宗金鑒》（清•吳謙）

　人參三分，枇杷葉二錢（刷去毛，蜜炙），甘草三分（生），黃連一錢，桑白皮二錢（鮮者佳），黃柏一錢。

　水一盅半，煎七分，食遠服。

　人參 五加科人參Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根莖 生品 1.12g

　以水 300 毫升，煎至 140 毫升，食遠服。

　【功效】清肺經(jīng)熱。

　【主治】肺風酒刺。癥見面鼻疙瘩，紅赤腫痛，破出粉汁或結(jié)屑等。

　枇杷葉 薔薇科植物枇杷 Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl. 的干燥葉 蜜枇杷葉 7.46g

　甘草 豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 的干燥根和根莖 生品 1.12g

　黃連 毛茛科植物黃連 Coptis chinensis Franch. 、三角葉黃連 Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall. 的干燥根莖 生品 3.73g

　桑白皮 �？浦参锷� Morus alba L. 的干燥根皮 生品 7.46g

　黃柏 蕓香科植物黃皮樹 Phellodendron chinense Schneid. 干燥樹皮 生品 3.73g 備注

　號 序號 7

　二冬湯 基本信息 現(xiàn)代對應情況 出處 處方、制法及用法

　藥味名稱 基原及用藥部位 炮制規(guī)格 折算劑量 用法用量 功能主治 《醫(yī)學心悟》（清•程國彭）

　天冬二錢（去心），麥冬三錢（去心），花粉一錢，黃芩一錢，知母一錢，甘草五分，人參五分，荷葉一錢。

　水煎服。

　天冬 百合科植物天冬 Asparagus cochinchinensis (Lour.) Merr. 的干燥塊根 生品 7.46g

　水煎服。

　【功效】潤肺清胃。

　【主治】上消。癥見煩渴不止，小便頻數(shù)，脈數(shù)無力等。

　麥冬 百合科植物麥冬 Ophiopogon japonicus (L. f) Ker-Gawl. 的干燥塊根 生品 11.19g

　天花粉 葫蘆科植物栝樓 Trichosanthes kirilowii Maxim. 或雙邊栝樓 Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥根 生品 3.73g

　黃芩 唇形科植物黃芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根 生品 3.73g

　知母 百合科植物知母 Anemarrhena asphodeloides Bge. 的干燥根莖 生品 3.73g

　荷葉 睡蓮科植物蓮 Nelumbo nucifera Gaertn. 的干燥葉 生品 3.73g

　人參 五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根莖 生品 1.87g

　甘草 豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 的干燥根和根莖 生品 1.87g 備注

　注：基本信息填寫來源于國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》（第一批）。

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