C QC 化驗(yàn)室工作總則

　1.目的：建立在 QC 化驗(yàn)室內(nèi)須遵守的行為總則。

　2.范圍：QC 化驗(yàn)室。

　3.責(zé)任：使每一個(gè)分析員必須在他的日常工作中遵守和執(zhí)行本 SOP。

　4.內(nèi)容：

　4.1 在檢驗(yàn)過(guò)程中必須做到：

　4.1.2 每一個(gè)分析人員在檢驗(yàn)操作中，必須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)描述的規(guī)則檢驗(yàn)。檢驗(yàn)每個(gè)項(xiàng)目都必須認(rèn)真去做，所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)該是真實(shí)的，實(shí)事求是地反映產(chǎn)品質(zhì)量，不得弄虛作假。

　4.1.3 必須具有書(shū)面授權(quán)，方可更改操作程序。

　4.2 實(shí)驗(yàn)記錄：

　4.2.1 所有記錄必須用黑色簽字筆或藍(lán)黑墨水筆書(shū)寫，字跡清楚，端正完整。

　4.2.2 更改錯(cuò)誤時(shí)，可畫(huà)一條通過(guò)所要更改的錯(cuò)誤的直線，然后在旁邊寫上正確數(shù)字，并蓋上更改人的名章。

　4.2.3 仔細(xì)做好記錄并核對(duì)后簽上記錄者的姓名，然后交復(fù)合者復(fù)合并簽名。

　4.3 檢驗(yàn)報(bào)告單的書(shū)寫與復(fù)合。

　4.3.1 檢驗(yàn)報(bào)告單寫明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、取樣量、生產(chǎn)單位、抽檢日期、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)依據(jù)等。

　4.3.2 所有文字必須用黑色簽字筆或藍(lán)黑墨水筆書(shū)寫，字跡清楚、端正完整。

　4.3.3 不得修改或涂寫。

　4.3.4 仔細(xì)核對(duì)記錄，并簽上檢驗(yàn)者姓名，然后交復(fù)合者復(fù)合并簽名。

　4.3.5 質(zhì)監(jiān)負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真審核實(shí)驗(yàn)記錄并簽字。

　4.3.6 檢驗(yàn)報(bào)告單上必須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者、部門主任簽字或簽章，蓋上質(zhì)監(jiān)部章方有效。

　4.4 進(jìn)廠原料同一品種、所有批號(hào)都必須做全檢。

　4.4.1 原輔料、中間體、成品檢驗(yàn)必須有復(fù)核者，且認(rèn)真做好復(fù)核工作。

　4.4.2 計(jì)量器具儀器必須按規(guī)定進(jìn)行校正。量瓶、吸管等須校正后才能使用，不合格的應(yīng)丟棄。合格的應(yīng)分等級(jí)分類掌握使用。

　4.4.3 成品檢驗(yàn)后包裝應(yīng)撕碎后丟棄，或?qū)⑵抠N、盒貼撕下后，再供車間處理。

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