【摘要】近年來，醫(yī)用耗材問題逐漸成為人們關注的重點問題。這就要求我們在實際工作中要加強對耗材的檔案記錄，只有這樣才能確保檔案管理的有效性得到保障。為此，本文就將對醫(yī)用耗材展開相應的研究和分析，以期對我國醫(yī)用耗材的管理提供更大幫助。
　　【關鍵詞】精細化管理；醫(yī)用耗材；供應商資質(zhì)；檔案管理
　　在當前我國醫(yī)療水平不斷提升和發(fā)展的過程中，醫(yī)療問題越來越受到人們的關注與重視。近年來，醫(yī)用耗材問題逐漸成為了人們關注的重點問題。醫(yī)用耗材在實際管理環(huán)節(jié)中，需要對各項工作資質(zhì)和各個證書進行審核，因此無論是在檔案管理人員的工作量上還是其工作責任上都面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)，如何應對這種問題和挑戰(zhàn)是當前我們應該研究的重點。這項工作的開展不僅會在很大程度上增加醫(yī)院文件管理的難度，同時大多數(shù)植入性醫(yī)用耗材直接進入患者的身體中，而一些糾紛往往發(fā)生在手術結(jié)束后的若干年，所以這也要求我們在實際工作中要加強對耗材的檔案記錄，只有這樣才能確保檔案管理的有效性得到更有效的保障。為此，本文將對醫(yī)用耗材展開相應的研究和分析，以期對我國醫(yī)用耗材的管理提供更大幫助。
　　一、醫(yī)用耗材的建檔工作
　　醫(yī)用耗材的管理服務和醫(yī)療工作之間存在著十分緊密的聯(lián)系，因此在實際工作中加強對醫(yī)用耗材進行管理也是一項十分必要的工作。在此環(huán)節(jié)中要求供應商的資質(zhì)檔案文件要始終貫穿于對醫(yī)用耗材的管理中，這也是實現(xiàn)醫(yī)用耗材安全性的有效措施。但是在實際研究中發(fā)現(xiàn)，當前一些醫(yī)院和醫(yī)療機構對于這項工作的開展還沒能掌握科學的方法。產(chǎn)生這種問題的主要原因是醫(yī)用耗材在檔案管理和醫(yī)療設備檔案管理存在較大的差別，設備檔案在管理環(huán)節(jié)中主要采用的是一機一檔的工作管理方式，也就是每一臺大型的機器獨立設立檔案，從而更有效的對檔案資料進行管理，但是對于醫(yī)用耗材的管理則無法實現(xiàn)對檔案的單獨管理。經(jīng)筆者在近年工作中的研究，認為在對醫(yī)用耗材進行管理的過程中應該采用以下工作原則：
　　（一）將供應商作為主要線索進行建檔。在此環(huán)節(jié)中醫(yī)院或是相關醫(yī)療機構需要按照醫(yī)用耗材供應商的實際情況，實現(xiàn)對醫(yī)用耗材供應商材料和信息的單獨建檔，對于統(tǒng)一供應商的醫(yī)療設備或醫(yī)用耗材都應將其歸于同一檔案中。
　�。ǘ�）對更名的供應商進行關聯(lián)。當前很多醫(yī)用耗材供應商，特別是高價值耗材的供應商，從其自身發(fā)展的角度上看，經(jīng)常會出現(xiàn)更名或是成立新的醫(yī)療器材公司，如果在實際工作中遇到此種問題，那么醫(yī)院也需要對新老供應商之間進行必要的關聯(lián)工作，并對其檔案資料進行有效的保存和管理，進一步在工作中實現(xiàn)對資料供應的完整性。
　�。ㄈ�）對檔案材料進行實時的動態(tài)監(jiān)測。在對設備進行采購的過程中通常都是單次采購，因此對于采購環(huán)節(jié)中的檔案資料都是采用一次性的工作方式，但是在進行醫(yī)用耗材的選購環(huán)節(jié)中卻大多數(shù)是多次采購，那么就存在著證件過期的風險，所以我們在實際工作中要有效采用動態(tài)監(jiān)測和管理的方式，在工作中建立必要的預警管理系統(tǒng)，通過這種方式確保監(jiān)控證照能被控制在有效期中，以便更有效地開展醫(yī)療工作和檔案管理。
　　二、醫(yī)用耗材檔案管理的主要內(nèi)容
　　醫(yī)用耗材檔案歸檔的環(huán)節(jié)中，往往需要申購、采購和驗收幾個環(huán)節(jié)，因此在實際工作中也要按照資料的時間，對不同的檔案階段進行管理。這也要求我們在實際工作中要準確掌握醫(yī)用耗材檔案管理的主要內(nèi)容，只有這樣才能更有效地開展相應的檔案管理工作：
　�。ㄒ唬┎少徢暗臋n案管理。在此環(huán)節(jié)中，相關醫(yī)院或是醫(yī)療機構首先需要進行的就是對采購表單的審批工作。審批的表單內(nèi)容中主要包含的就是耗材的名稱、型號、生產(chǎn)商、收費情況還有審批情況等。其次就是對臨床試用表單的審批，其中主要包含的內(nèi)容就是醫(yī)用耗材的名稱、商標名稱和試用情況等，除此之外還要對科室負責人和醫(yī)院管理人員的簽名進行落實。
　　（二）采購環(huán)節(jié)中的檔案管理。首先上就是對供應商資質(zhì)文件等檔案進行管理。供應商資質(zhì)上的相關資料中不僅要具備企業(yè)法人的相關工作證件和許可證件，還要有廠家授權許可證等。其次就是對產(chǎn)品資質(zhì)上相關資料的管理，其中主要的內(nèi)容就是對產(chǎn)品認證書、醫(yī)用耗材注冊證、消毒合格許可證書等。
　　（三）采購完成后的檔案管理。在此環(huán)節(jié)中主要包含了入庫驗收單。也就是醫(yī)院在對相關醫(yī)用耗材進行獲取后，也要執(zhí)行嚴格的驗收手續(xù)，對供驗貨的廠家、數(shù)量和相關生產(chǎn)型號等內(nèi)容進行有效審核，在對高值耗材進行審核的過程中還要對其說明書和條形碼等進行檢查，只有這樣才能更有效地落實檔案管理。在此外在查驗工作結(jié)束以后，還需要根據(jù)上述查驗內(nèi)容對驗收表單進行填寫。如果在實際工作中耗材出現(xiàn)質(zhì)量或包裝等問題，也要在的第一時間和供應商進行聯(lián)系，對于需要退回的耗材要及時通知供應商落實，從而督促其整改。在此環(huán)節(jié)中，需要對不合格表單進行填寫。另一個比較重要的環(huán)節(jié)就是對使用反饋表單的填寫。在對醫(yī)用耗材的使用（下轉(zhuǎn)第148頁）（上接第142頁）環(huán)節(jié)中，如出現(xiàn)不良反應報告的，需要科室對這一問題進行及時反饋，并填寫醫(yī)療器械不良事件報告表，在此環(huán)節(jié)中的報告表既可以當作是日常工作，也可以采用日常匯總的工作形式，最終對于這些問題都應該由醫(yī)院的采購部門和供貨商之間進行聯(lián)系，并對當前的問題進行更有效的處理。
　　三、對醫(yī)用耗材檔案的開發(fā)和利用
　　在對醫(yī)用耗材供應商的資質(zhì)檔案建立環(huán)節(jié)中，還要為后期的醫(yī)療工作提供有效的幫助，所以只有在實際管理和開發(fā)中實現(xiàn)精細化管理才能實現(xiàn)其工作價值和意義。所以在對醫(yī)用耗材資質(zhì)進行管理的過程中，我們也可以采用以下方案對其進行開發(fā)和利用。
　　（一）為醫(yī)用耗材的采購和審批提供更多有效的依據(jù)。醫(yī)院對新耗材進行選購之前，需要實現(xiàn)對各種資質(zhì)證明進行審核，通過此種方式實現(xiàn)耗材合法性的明確，只有這樣才能確保對設備或是耗材投入到臨床中進行使用，所以對項目審批的環(huán)節(jié)中也要對上述材料進行有效提供，最終為決策工作提供更準確和有效的依據(jù)。
　�。ǘ�）給采購招標工作提供必要的依據(jù)。醫(yī)用耗材在醫(yī)院臨床經(jīng)試用適合后，醫(yī)院應和供應商開展談判工作，對相關產(chǎn)品檔案進行審閱，并確定雙方的供貨方式及價格等，確保新耗材的準入及相關記錄有跡可循。
　�。ㄈ�）為供貨方的年檢中提供更準確的依據(jù)。對耗材采購環(huán)節(jié)的檔案管理，醫(yī)院需對供應商的相關資質(zhì)證明進行存根，對此環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題進行記錄，從而在今后的耗材年檢環(huán)節(jié)中提供更為準確的工作依據(jù)。
　　四、結(jié)束語
　　綜上所述，在當前我國醫(yī)療工作和技術水平不斷發(fā)展的背景下，醫(yī)用耗材的管理問題應受到醫(yī)院或醫(yī)療機構的關注與重視，在今后的實際工作中，醫(yī)院應把醫(yī)用耗材的檔案管理向更為精細化的方向發(fā)展，從而為耗材的使用后續(xù)出現(xiàn)的各種情況提供更大的幫助。這樣不但要求供應商的資質(zhì)檔案文件要始終貫穿于對耗材的管理中，也是實現(xiàn)醫(yī)用耗材安全性的有效措施。通對本文的研究，相信廣大醫(yī)用耗材管理者和檔案管理人員對這項工作有著更準確的認識，實現(xiàn)對醫(yī)用耗材管理水平的有效提升。
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