摘 要：目前電子病歷系統(tǒng)已經在各大醫(yī)療機構普遍使用，但是各類醫(yī)院所使用的電子病歷系統(tǒng)各不相同，我國已經在二零一零年二月十二日由衛(wèi)生部組織制定了《電子病歷基本規(guī)范（試行）》并開始試行，對電子病歷系統(tǒng)做出了初步的要求，規(guī)定了電子病歷系統(tǒng)應具備的使用條件與管理規(guī)范，但對電子病歷所包含的電子數(shù)據(jù)如何保全并未提及。由于電子病歷所承載的電子數(shù)據(jù)在發(fā)生醫(yī)患糾紛時起著證據(jù)證明的重要作用，所以對于電子病歷法律效力的問題與如何對電子病歷所包含的電子數(shù)據(jù)保全尤為重要。本文期望從法律和技術交叉為電子病歷保全與認證提供微薄的借鑒意義。
　　關鍵詞：電子病歷；電子數(shù)據(jù)；可信時間戳；電子簽名；電子數(shù)據(jù)保全與認證
　　中圖分類號：TP393.08 文獻標識碼：A 文章編號：2095-4379-（2016）35-0020-03
　　一、電子病歷證據(jù)概述
　　（一）電子病歷應用現(xiàn)狀
　　電子病歷對患者的醫(yī)療信息進行記錄起于上世紀七十年代，由歐美等國家率先使用，從最開始的簡單記錄患者信息逐步發(fā)展為今天的整個醫(yī)療領域電子信息化系統(tǒng)。
　　美國由于其較高的科技水平，在電子病歷的使用上遠遠領先于中國，到目前為止全美各個醫(yī)療機構均已使用電子病歷進行醫(yī)療應用。同時日本的電子病歷應用工作起步同樣較早，并且在電子病歷信息化使用上遙遙領先，其電子病歷的法律地位也為日本政府所認可。①
　　同時我國對電子病歷的推廣工作也在逐步推進，醫(yī)療信息化建設對此提出了明確的目標，用以推動電子病歷使用率和醫(yī)療衛(wèi)生信息化發(fā)展。同時關于電子病歷所依托的電子數(shù)據(jù)也在訴訟法律得到了可作為法律證據(jù)形式的法律保障。《電子病歷基本規(guī)范（試行）》對于電子病歷的檔案建立、信息記錄、資料保存和記錄監(jiān)督等問題提出了相關規(guī)定，對于電子病歷病案信息的管做出了相應的加強。
　　但是電子病歷在推廣的過程中也產生了相應的問題，對于其所包含了病患信息的證據(jù)證明力一直存在質疑，對于電子病歷的載體電子數(shù)據(jù)作為法律證據(jù)，其法律效力的不確定性和病患信息的特殊性讓電子病歷證據(jù)的證明力的界定更為重要。
　�。ǘ�）電子病歷應當滿足的條件
　　根據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》、《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等有關規(guī)范性法律文件的規(guī)定分析得出，可靠的電子病歷應具備三個條件：可保存性，可讀性，真實性。②
　　其中可保存性即在醫(yī)院對電子病歷信息具有保存責任，病患相關就醫(yī)信息能夠完整的保存于患者對應的病歷信息庫中，同時應當長時間的予以保存；可讀性即病患的就醫(yī)信息能夠被電子病歷系統(tǒng)完整讀取，能夠及時調閱；對于電子病歷的真實性即要求醫(yī)療機構對于所使用的電子病歷系統(tǒng)所保存的電子病歷信息真實性予以保障，對病患信息未被篡改予以證明，同時在發(fā)生醫(yī)療糾紛時對相對應的病歷信息予以舉證。
　　其中最困難的是對電子病歷真實性，即未被篡改的證明。保證電子病歷具備三個條件是醫(yī)療機構自身責任，不過由于技術上存在一定困難，幾乎不存在這樣完全安全的系統(tǒng)，即使存在該系統(tǒng)，在此系統(tǒng)之下同樣需要醫(yī)療機構通過遵守運用規(guī)則、實施系統(tǒng)監(jiān)查等人員管理、組織健全等多方面的措施來證明醫(yī)療記錄的真實性。
　　然而在目前的技術和社會背景之下，并不存在可以放心使用，并且值得完全信任的可靠安全的電子病歷系統(tǒng)。
　　二、當前我國電子病歷證據(jù)采信存在的難題
　　電子病歷所記錄的相關信息如若能在訴訟中作為相關證據(jù)來使用，應當具備法律規(guī)定的真實性、合法性與關聯(lián)性。但是在目前的訴訟程序中對電子病歷記錄信息的證據(jù)認定仍存在障礙，使得電子病歷證據(jù)的證明力存在瑕疵。
　　我國目前已經將電子數(shù)據(jù)明確列為了法定證據(jù)種類之中，對于數(shù)據(jù)電文在法律上的合法性予以了肯定，賦予了數(shù)據(jù)電文的證據(jù)資格。但是就目前而言并沒有電子證據(jù)的審查與認定規(guī)則的完整規(guī)范，因此在實踐中對于電子證據(jù)的司法審查大不相同。由于電子病歷所記錄的病患信息承載于電子數(shù)據(jù)之上，同時這些電子數(shù)據(jù)又同電子設備、儲存媒介密不可分，同時數(shù)據(jù)電文在現(xiàn)有的儲存模式下極易受到難以察覺的破壞與篡改，因此在醫(yī)患糾紛發(fā)生時電子病歷作為證據(jù)提交法院進行審查時，其真實性亦容易被多方質疑，對于電子病歷證據(jù)能力的認定產生了不小的阻礙。
　　保證電子病歷具備可保存性、可讀性、真實性是醫(yī)療機構的責任，其中如何保障其真實性即數(shù)據(jù)不被篡改，是最為重要的問題。傳統(tǒng)保全方式在一定程度上可以保障病歷的真實性，但仍然存在漏洞。
　　（一）將數(shù)據(jù)以紙質文件、軟盤等形式交給患者保存
　　傳統(tǒng)方式既是通過將病例信息以備份的形式交給患者，如果院方自行修改了患者的病例信息，患者便可以拿出院方簽章的備份數(shù)據(jù)證明院方修改過信息以維護自己的權利。
　　但是如果患者丟失上述信息，讓患者因此承擔敗訴后果顯失公平；另一方面，如果患者擅自篡改信息，例如惡意訴訟的患者，這樣病歷的真實性和完整性則難以認證。
　�。ǘ�）使用不可改寫的媒體（例如光盤）存儲記錄
　　通過將病例信息以不可改寫的媒體（例如光盤）存儲記錄，以保證其真實性。
　　但是部分設備和媒體是可以通過技術手段進行篡改的，例如篡改光盤中的信息只通過簡單的步驟則可以更改患者信息，第一步將保存有患者信息的光盤里的數(shù)據(jù)復制到硬盤之中，第二步在硬盤內更改拷貝過來的患者信息，第三步將更改后形成的新的患者信息寫入新的光盤之中，最后丟棄原有關盤，因此患者的病歷信息同樣會被更改，這樣電子病歷證據(jù)的真實性則難以得到保障。
　�。ㄈ�）使用不能更改數(shù)據(jù)的特殊設備進行記錄
　　不能更改數(shù)據(jù)的特殊設備例如飛機黑匣子，飛機各機械部位和電子儀器儀表都裝有傳感器與之相連。黑匣子具有極強的抗火、耐壓、耐沖擊振動、耐海水（或煤油）浸泡、抗磁干擾等能力，即便飛機已完全損壞黑匣子里的記錄數(shù)據(jù)也能完好保存。

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