1. 目的 建立過程審核管理規(guī)范,科學評價過程和工序質量以確保過程和工序質量符合要求。

　2. 適用范圍 適用于過程審核工作及其管理控制活動。

　負責：質量部 3. 術語 無 4. 過程審核員資格 過程審核員應具備以下素質和資格：

　1）具備 TS16949 質量管理體系內審員素質和資格。

　2）經(jīng)過企業(yè)的過程審核培訓且考核合格。

　3) 具備測量、統(tǒng)計、過程能力、常用質量方法和工具等方面的基礎知識。

　5. 管理規(guī)定 過程審核管理流程簡圖見附件 責任 工作內容 支持文件和記錄 質量部 5.1 過程審核的啟動 應根據(jù)以下要求，適時啟動過程審核：

　1) 對于批量產品，按《年度過程審核計劃》在規(guī)定的時間內對規(guī)定產品的生產過程按照《過程審核條例（B部分）》進行過程審核； 2) 新產品或更改產品試生產完成后，批量生產前按照《過程審核條例（A 部分）》進行審核； 3) 對經(jīng)常出現(xiàn)異常不合格的產品生產過程按《過程審核條例（B 部分）》進行審核； 4)總經(jīng)理認為需要對某一產品生產過程進行過程審核時按《過程審核條例（B 部分）》進行審核。

　 XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度過程審核計劃》

　XX/F-WI-8.2-02-02-0《過程審核條例》

　5.2 過程審核計劃

　質量部 5.2.1 計劃編制 5.2.1.1 年度過程審核計劃編制

　 在每年初，根據(jù)上年度批量產品生產狀況，編制《年度過程審核計劃》。

　5.2.1.2 每次過程審核計劃編制 應對每次過程審核組織編制過程審核計劃，過程審核計劃通常應在現(xiàn)場審核實施一周前編制完畢。該計劃應包括：審核目的、審核對象、審核員、日程安排、指定提問表的準備和確定、過程審核的相關準備工作。

　應確保審核員與審核對象所在過程無直接責任。

　XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度過程審核計劃》 XX/F-WI-8.2-02-03-0 過程審核實施計劃 管理者代表 5.2.2 計劃批準 應對年度過程審核計劃和每次過程審核計劃進行批準以確保計劃的適宜性和充分性。

　責任 工作內容 支持文件和記錄

　質量部 5.2.3 計劃發(fā)放 對已批準的年度過程審核計劃應發(fā)放給企業(yè)總經(jīng)理、管理者代表、質量部和涉及的過程審核負責人。并在現(xiàn)場審核前 5 天將其發(fā)放給審核人員和受審過程主管。

　審核員 5.3 過程審核準備 審核員應在現(xiàn)場審核前作好審核前的準備工作如：記錄表、熟悉受審過程基本信息等等。

　受審過程主管

　 應在現(xiàn)場審核前作好接受審核的準備工作如：過程運行文件和相關記錄、過程的自我檢查、工作的安排等。

　過程審核組長 5.4 現(xiàn)場審核啟動會議 主持過程現(xiàn)場審核啟動會議，向與會人員介紹以下內容：審核目的及原因、審核對象、審核方法、解釋審核程序、澄清尚未清楚的問題。

　會議參加人員包括審核組成員，受審過程直接主管。

　審核員 5.5 現(xiàn)場審核實施 按事先準備好的過程審核提問表和《過程審核條例》相應部分的要求對過程進行審核，通過聽取受審人員介紹、審閱文件和記錄現(xiàn)場觀察、開放式的提問等多種方式收集證據(jù)，檢查過程運行情況，并在已準備好的審核記錄表上作審核記錄。

　《過程審核條例》 XX/F-WI-8.2-02-04-0 過程審核記錄 審核員 5.6 過程審核總結

　 應依據(jù)審核結果并根據(jù)過程審核評分規(guī)定科學地對每一審核點進行評分并記錄在過程審核記錄表上，確定過程審核的不符合項并形成書面的不符合報告。

　在現(xiàn)場審核完畢后應立即將過程審核記錄和過程審核不符合報告送交審核組長。

　XX/F-WI-8.2-02-04-0 過程審核記錄 審核組長 應根據(jù)現(xiàn)場審核記錄對各審核員的審核結果及其每一審核點的評分進行審核，經(jīng)確認符合審核要求后組織編制過程審核報告，經(jīng)管理者代表確認后予以公布。

　在對不符合項審核后交受審核過程直接主管確認后交質量部下發(fā)責任單位實施糾正。

　XX/F-WI-8.2-02-05-0 過程審核不符合報告 XX/F-WI-8.2-02-06-0 過程審核報告 責任單位 5.7 過程審核不符合項的糾正 應在兩周內制訂過程審核不符合項的糾正措施，并按計劃實施所制定的糾正措施，在糾正措施實施完畢并取得預期效果后提請質量部進行結果驗證。

　XX/F-WI-8.2-02-05-0 過程審核不符合報告 質量部 5.8 結果驗證 應對過程審核不符合項的糾正措施實施結果進行驗證并記錄對驗證結果，對已符合要求的則關閉此不符合項，對未符合要求的應督促其繼續(xù)采取措施直至符合要求為止。

　質量部 5.9 記錄保持 在每次過程審核完畢后匯總以上規(guī)定的過程審核記錄，按《記錄控制程序》保持過程審核記錄。

　5 過程監(jiān)視和測量 過程指標 計算方法 統(tǒng)計部門 頻次 統(tǒng)計方法 反饋 備注 審核按時完成率 見計算公式 質量部 年/次 匯總 公布

　審核按時完成率=（按時完成審核次數(shù)/應完成審核次數(shù)）*160% 附件：過程審核管理流程簡圖

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