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002LOT管理規(guī)定

發(fā)布時間:2020-07-31 來源: 民主生活會 點擊:

 1. 目的:

 LOT 間的明確標識、區(qū)分,便于各階段的質量管理;LOT 的履歷,便于追溯到各個階段的作業(yè)記錄。

 2. 范圍:

 適用于本廠制造部。

 3. 參考文件:

 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》 4. 定義:

 4.1 LOT:指批量的意思。

 4.2 納入 LOT:供應商來料或客供物料時,以某物料一天內(nèi)的到貨數(shù)量為單位,稱之為“1 個 LOT”。

 4.3 生產(chǎn) LOT:分叁種情況 a.在 4M(4M 指人、設備、方法、材料)不變動的情況下,某產(chǎn)品一天內(nèi)生產(chǎn)或制造的數(shù)量為單位,稱之為“1 個 LOT”。

 b.在 4M 變動的情況下,每一項目變動時(人的變動在 50%以上)所生產(chǎn)或制造的數(shù)量為單位,稱之為“1 個 LOT”。

 c.工序間不同“4M”作業(yè)時,對應不同的 LOT 號。

 4.4 出貨 LOT:某產(chǎn)品在一天內(nèi)的出貨數(shù)量為單位,稱之為“1 個 LOT”。

 5. 權責:

 5.1 制造部:正確標識生產(chǎn) LOT,并記錄 LOT 履歷。

 5.2 制造生管課:正確標識納入 LOT、出貨 LOT;監(jiān)察供應商同時實施 LOT 管理。

 5.3 品保部:監(jiān)查制造部制程中及制造生管課的 LOT 標識是否正確、合理。

 6. 作業(yè)內(nèi)容:

 6.1 每一個 LOT 都應有明確標識,按如下規(guī)定進行標識 LOT 管理號:

 □□

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 □□

  □

 □□

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  年

 月

 日

  班別( A/B)

  批量號

 箱號 6.2 制造生管課在納入物料、或出貨時,以“納入 LOT”、“出貨 LOT”定義,來標識相應

 的 LOT。

 6.3 制造部在制程過程中,以“生產(chǎn) LOT”定義,來標識相應的 LOT。

 6.4 “LOT 管理票”由相關部門保存至該物料或產(chǎn)品使用結束。

 6.5 “LOT 履歷表”由相關部門保存三年。

 7. 附件:

 7.1 附件一:LOT 管理票 7.2 附件二:LOT 履歷表

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