食藥總局公告:匹多莫德,3歲以下兒童禁用!
發(fā)布時間:2018-06-24 來源: 美文摘抄 點擊:
3月9日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》。在說明書中,增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。
總局表示:為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,決定對匹多莫德制劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說明書進(jìn)行修訂。
在公布的“匹多莫德制劑說明書模板”中,總局將其適應(yīng)癥定位:用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。其中,“輔助治療”的字眼頗為醒目。
并在“禁忌”中增加:3歲以下兒童禁用。同時,用法用量規(guī)定:3歲及以上兒童及青少年,每次0.4克,每日兩次,不超過60天。
結(jié)合全國第六次人口普查數(shù)據(jù)分析,0~3歲兒童數(shù)量為6000萬左右。
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