中藥材中藥飲片質(zhì)量控制的探討
發(fā)布時間:2019-08-29 來源: 美文摘抄 點擊:
【摘要】目的 探討中藥材中藥飲片存在的質(zhì)量問題以及控制措施。方法 通過分析中藥材存在的質(zhì)量問題以及生產(chǎn)制作中藥飲片過程中存在的問題,提出相應(yīng)的控制措施和監(jiān)管制度。結(jié)果 控制中藥材中藥飲片的質(zhì)量必須重視藥材的種植、收集、加工生產(chǎn)、炮制等相關(guān)環(huán)節(jié)。結(jié)論 除此之外,還要對中藥材市場進行有效管理,在培養(yǎng)中藥生產(chǎn)人員的專業(yè)水平的同時,還要提高其崗位技能以及鑒別中藥真?zhèn)文芰Φ染C合素質(zhì),只有這樣,中藥材中藥飲片質(zhì)量方可得以保障,并且促進中藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展,在保證中藥飲片具有安全性和有效性的前提下,才能為人類健康提供幫助。
【關(guān)鍵詞】中藥材;中藥飲片;質(zhì)量問題;控制措施
【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.16..02
我國傳統(tǒng)醫(yī)藥即為中藥材和中藥飲片,在中藥行業(yè)占有主體地位。然而,近年來,我國中藥材及中藥飲片在選擇藥材品種、生產(chǎn)加工以及炮制過程中出現(xiàn)諸多問題,嚴重影響其質(zhì)量[1]。對此,相關(guān)部門必須加大對中藥材中藥飲片質(zhì)量檢驗力度。將中國藥典結(jié)合當(dāng)?shù)貦z驗標準作為控制中藥材中藥飲片質(zhì)量的標準,針對生產(chǎn)過程中的所有環(huán)節(jié)實施相應(yīng)的控制辦法,并根據(jù)飲片的歸類給予對應(yīng)的儲存和保養(yǎng)措施[2]。除此之外,還要對中藥市場給予有效監(jiān)管,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗?zāi)芰凸芾砟芰Α1狙芯烤椭兴幉闹兴庯嬈谥谱魃a(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題進行總結(jié)分析,并提出相應(yīng)的控制措施。
1 中藥材中藥飲片質(zhì)量問題與控制
1.1 凈制過程質(zhì)量控制分析
在飲片生產(chǎn)中,首先需要做到的便是凈制工序,其在材料選擇中,由生產(chǎn)人員將一類雜質(zhì)挑選出去,保證藥物的有效性。而在實際工作中,此過程也經(jīng)常發(fā)現(xiàn)其他藥材等混入,例如蒼術(shù)中參加白術(shù)等,還有一些種子混入現(xiàn)象。如果此過程出現(xiàn)失誤,那么很有可能將非藥物成分加入,影響產(chǎn)品質(zhì)量[3]。為了確保此工序的完整性,更是需要專業(yè)的認定藥材,采取嚴密的監(jiān)督,使得生產(chǎn)質(zhì)量得到保證。
1.2 飲片控制
在中藥加工中,炮制也是重要環(huán)節(jié),其主要便是為了降低或消除藥物的毒性或副作用等,使得藥物療效增強。而且通過炮制使得藥物能夠祛除掉自身所帶有的異味,使得人們服用更加順利,也方便制藥。為了滿足此環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求,對于炮制方法以及時間等都需要采取嚴密控制,保證一類工藝參數(shù)滿足要求,并且遵照生產(chǎn)規(guī)范開展,只有如此,才能保證藥物的整體質(zhì)量過關(guān)。炮制首先應(yīng)該對藥材采取修治處理,然后根據(jù)藥材的特性選擇水制法、火制法、水火共制法;鹬品,便是將藥材放入液體中進行烹煮,為了保證藥材的藥性,一些時候會添加一些輔料。其用量需要滿足要求。而且為了保證炮制的效果,需要烹煮時間滿足了要求后,才能使得藥物進行下一步操作[4]。還有水火共制的方式,很多如五味子等藥材采取蒸制方法,正如上文所說,工藝參數(shù)比較重要,也就是壓力和時間要保證在合理范圍內(nèi)[5]。如果在控制中,未能按照正常參數(shù)進行,很容易導(dǎo)致藥材發(fā)生性質(zhì)改變,出現(xiàn)質(zhì)量差,并且影響后續(xù)臨床療效。為了保證飲片質(zhì)量要求,需要生產(chǎn)人員對于藥材性質(zhì)和炮制工藝了熟于心,并且嚴格遵守炮制要求。
2 中藥材及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理
2.1 提升市場整體監(jiān)管力度
為有效避免或減少中藥材行業(yè)中出現(xiàn)摻偽、造假、熏硫、染色或增重等現(xiàn)象,必須從源頭考慮,首先,要穩(wěn)定中藥的市場價格,同時確保藥品滿足市場需求量;其次,要加大監(jiān)管力度,增強藥農(nóng)和企業(yè)的質(zhì)量意識及法律意識,做好長期監(jiān)督管理工作。除此之外,可設(shè)立監(jiān)督舉報電話,對有效監(jiān)督舉報群眾給予一定獎勵,對商家出現(xiàn)惡意競爭或非法抬高藥價現(xiàn)象進行嚴厲懲罰,從根本上避免藥品造假現(xiàn)象的發(fā)生[6]。最后便是制定相應(yīng)法規(guī),使得一切操作都做到有章可循有法可依,并且在部門開展管理工作時,也可以注重整體合理性。
2.2 增強企業(yè)內(nèi)控意識以及內(nèi)控制度
對進廠的中藥材和中藥飲片需嚴格驗收其質(zhì)量,根據(jù)取樣規(guī)程挑選出最有代表性的藥品進行層層檢驗,對于易摻偽、增重、染色或不合格藥品要實施補充檢驗方法做進一步檢驗,質(zhì)檢人員必須擁有較高的崗位技能和鑒別藥材真?zhèn)蔚膶I(yè)水平,以便得到的檢驗結(jié)果準確無誤,使藥材質(zhì)量達到合格標準后方可放行[7]。實際工作中,為了滿足測試要求,可以采用抽檢方法,并且設(shè)置多次抽檢關(guān)卡,只有材料滿足了所有抽檢要求以及結(jié)果后,才能真正的投入到生產(chǎn)中,尤其針對現(xiàn)代的藥物企業(yè)而言,更是需要通過材料的質(zhì)量保證使得后續(xù)藥物的質(zhì)量滿足市場要求,建立自身競爭力。
2.3 提高驗收標準,嚴格開展驗收工作
在檢驗中藥材和易摻偽藥品過程中,最為關(guān)鍵的一步便是取樣,采用“藥材和飲片取樣法”選擇最有代表性的藥品作為檢驗樣本,在確保樣品統(tǒng)一后,對性狀檢驗作為首要檢驗關(guān)卡,借用顯微鏡等儀器對藥材的外表特征進行仔細觀察,再實行顯微鑒別,然后采用薄層鑒別法進行鑒別,當(dāng)確定藥品合格后,接下來進行檢查項下的各項目,并對含量進行測定。所有檢驗操作必須嚴格按照檢驗規(guī)程進行[8]。
2.4 做好中藥材及飲片的儲存、養(yǎng)護工作
保證中藥材和飲片的前提工作便是做好其儲存、養(yǎng)護工作,在藥材入庫時,要立即檢驗藥品包裝的完整性,檢查是否有污染、發(fā)霉等現(xiàn)象,再依照中藥材和中藥飲片的性質(zhì)以及儲存條件,有針對性的對庫房藥品進行定期檢查和養(yǎng)護。藥材的擺放應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)進行分類處理,如需要在陰涼處儲存的藥品需要放置在陰涼倉庫中進行儲存,容易發(fā)生串味的藥品需要給予單獨儲存。嚴格控制庫房的溫度和濕度,每天做好定期檢測工作,確保庫房通風(fēng)良好,設(shè)置防鼠防蟲設(shè)施,針對一些容易生蟲、揮發(fā)、發(fā)霉、融化等中藥飲片,要給予分類養(yǎng)護措施,適當(dāng)情況下可以建立相應(yīng)的管理條例,保證所有管理人員按照條例開展作業(yè)[9]。
3 結(jié) 論
控制中藥材中藥飲片的質(zhì)量應(yīng)重視藥材的種植、收集、加工生產(chǎn)、炮制等相關(guān)環(huán)節(jié),此外,還要對中藥材市場進行有效管理,還有就是在藥材儲存、養(yǎng)護和飲片生產(chǎn)制造過程中,必須加大監(jiān)管力度。若想中藥飲片得到規(guī)范化發(fā)展[10],離不開企業(yè)和政府的配合,更需要中藥專業(yè)人員的參與,在培養(yǎng)中藥生產(chǎn)人員的專業(yè)水平的同時,還要提高其崗位技能以及鑒別中藥真?zhèn)文芰Φ染C合素質(zhì),這對有效改善中藥飲片現(xiàn)狀有著重要意義,保證中藥飲片具有安全性和有效性的前提下,才能為人類健康提供幫助。
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本文編輯:孫春宇
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