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中藥材取消GAP認證

發(fā)布時間:2019-08-29 來源: 美文摘抄 點擊:


  2016年2月3日,國務院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》,規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。對此,業(yè)界認為,取消GAP認證是大勢所趨,但日后或有更嚴格的監(jiān)管條例進行替代。
  據(jù)了解,GAP認證由原藥監(jiān)總局于2003年下文實施,初衷是對中藥材生產(chǎn)過程進行有效質(zhì)控,并從源頭上保障中藥材質(zhì)量穩(wěn)定達標。在近13年間,共70多家企業(yè)(多為上市公司)、95個GAP基地及60多個中藥材品種通過GAP認證。
  然而與GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等硬性規(guī)定相比,GAP規(guī)定對中藥材并未起到“凈化”作用,中藥材仍時有不符合規(guī)定、染色、增重、摻雜等質(zhì)量問題未得到解決。
  但對中藥材的發(fā)展,國家提出了扶持政策。2月14日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,確定進一步促進中醫(yī)藥發(fā)展的5大措施,包括培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,促進中西醫(yī)結(jié)合,放寬中醫(yī)藥服務準入,發(fā)展中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務,加大中醫(yī)藥投入和政府扶持。

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