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調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏分散片中藥材鑒別方法的建立過(guò)程研究

發(fā)布時(shí)間:2019-08-28 來(lái)源: 短文摘抄 點(diǎn)擊:


  【摘 要】調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏分散片是從調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊改劑型而得,具有補(bǔ)血益氣,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏的功效。本研究在調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,建立分散片中三七和黃芪的薄層色譜鑒別方法,以完善對(duì)組方中有效成分的鑒別研究。
  【關(guān)鍵詞】調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏分散片;中藥材鑒別
  調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏分散片是從調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊改劑型而得,具有補(bǔ)血益氣,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏的功效。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑[1]。制成分散片有利于有效成分的快速釋放,減少人體代謝對(duì)藥效的影響。本品組方是根據(jù)祖國(guó)彝族名醫(yī)多年流傳使用的特效調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏秘方制作而成的,由三七、黃芪、女貞子、地板藤、玉帶草、小紅參等藥材組成,是純天然藥制劑,對(duì)人體無(wú)毒副作用。
  本研究在調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,建立分散片中三七和黃芪的薄層色譜鑒別方法,以完善對(duì)組方中有效成分的鑒別研究。
  1.材料準(zhǔn)備
  實(shí)驗(yàn)儀器:5μl、10μl微量進(jìn)樣器
  展開(kāi)缸(100×200符合中國(guó)藥典2010年版)
  藥品與試劑:硅膠G板(青島海洋化工廠),其它試劑均為分析純
  展開(kāi)劑:氯仿—甲醇—水(13:7:2)
  對(duì)照品:三七皂苷R1( 編號(hào):110745-201318)、人參皂苷Rg1(編號(hào):110703-201128)、人參皂苷Rb1(編號(hào):110704-201223)、黃芪甲苷對(duì)照品(編號(hào):110781-201314)來(lái)源于中國(guó)食品藥品檢定研究院。
  自制研究樣品:20140425、20140426、20140427。
  2.三七鑒別方法研究
  參照調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[1]中三七的鑒別方法進(jìn)行試驗(yàn)。
  2.1供試品溶液的制備
  取本品3片,加乙醇30ml超聲處理15分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解并移至分液漏斗中,用0.4%氫氧化鈉溶液飽和的正丁醇20ml,振搖提取,分取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。
  2.2對(duì)照品溶液的制備
  取人參皂苷Rg1、Rbl及三七皂苷R1對(duì)照品,加乙醇制成每lml各含1mg的混合溶液作為對(duì)照品溶液。
  2.3陰性對(duì)照溶液的制備
  取相當(dāng)于3片的不含三七的陰性樣品,同法制備陰性對(duì)照溶液。
  2.4試驗(yàn)方法
  照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部[2]附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μ1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開(kāi)劑展開(kāi),取出、晾干、噴以10%硫酸乙醇液,在105℃加熱至斑點(diǎn)清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。而陰性對(duì)照未顯斑點(diǎn)。薄層圖如下:
  三七薄層色譜圖
  1-缺三七陰性空白;2-三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1對(duì)照品;3-20140425批次供試品;4-20140426批次供試品;5-20140427批次供試品
  試驗(yàn)結(jié)果表明其他藥材不影響三七的鑒別。因此可以選用本方法作為調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏分散片中三七的鑒別方法。
  3.黃芪鑒別方法研究
  參照調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[1]中黃芪的鑒別方法進(jìn)行試驗(yàn)。
  3.1供試品溶液的制備
  取本品6片,加甲醇40ml浸漬過(guò)夜,加熱回流1小時(shí)濾過(guò)。濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,通過(guò)D101大孔樹(shù)脂柱(大孔樹(shù)脂5g,內(nèi)徑1.5cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用40%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇50ml,洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20m1,合并正丁醇液,用氨試液洗滌3次(20m1.15ml、15m1),棄去氨液.正丁醇液蒸干,殘?jiān)右掖糽ml使溶解,作為供試品溶液。
  3.2對(duì)照品溶液的制備
  另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
  3.3陰性對(duì)照溶液的制備
  取相當(dāng)于6片的不含黃芪的陰性樣品,同法制備陰性對(duì)照溶液。
  3.4試驗(yàn)方法
  照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部[2]附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10-15μl、對(duì)照品溶液5μl.分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿一甲醇一水(13:7:2)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。而陰性對(duì)照未顯斑點(diǎn)。薄層圖如下:
  黃芪甲苷薄層色譜圖
  1-缺黃芪陰性空白;2-黃芪甲苷對(duì)照品;3-供試品(批號(hào):20140425);4-供試品(批號(hào):20140426);5-供試品(批號(hào):20140427)
  試驗(yàn)結(jié)果表明其他藥材不影響黃芪的鑒別。因此可以選用本方法作為調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏分散片中黃芪的鑒別方法。
  4.結(jié)論
  依據(jù)研究結(jié)果,三七和黃芪薄層色譜鑒別方法可定為:
 。1)取本品3片,加乙醇30ml超聲處理15分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解并移至分液漏斗中,用0.4%氫氧化鈉溶液飽和的正丁醇20ml,振搖提。ㄝp搖防止乳化),分取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1,Rbl及三七皂苷R1對(duì)照品,加乙醇制成每lml各含1mg的混合溶液.作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部[2]附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μ1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下層溶液為展開(kāi)劑展開(kāi),取出、晾干、噴以10%硫酸乙醇液,在105℃加熱至斑點(diǎn)清晰。供試品色譜中,在與對(duì)(下轉(zhuǎn)第176頁(yè))(上接第25頁(yè))照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
 。2)取本品6片,加甲醇40ml浸漬過(guò)夜,加熱回流1小時(shí)濾過(guò)。濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,通過(guò)D101大孔樹(shù)脂柱(大孔樹(shù)脂5g,內(nèi)徑1.5cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用40%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇50ml,洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20m1,合并正丁醇液,用氨試液洗滌3次(20m1.15ml、15m1),棄去氨液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)右掖糽ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部[2]附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10-15μl、對(duì)照品溶液5μl.分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿一甲醇一水(13:7:2)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 [科]
  【參考文獻(xiàn)】
  [1]調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10418(ZD-0418)-2002.國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編外科婦科分冊(cè)[S].414.
  [2]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[S].2010年版.一部.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2010.01.

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