30種假劣中藥材(飲片)的情況分析
發(fā)布時(shí)間:2019-08-27 來源: 短文摘抄 點(diǎn)擊:
關(guān)鍵詞:中藥材(飲片);抽檢;情況分析
中圖分類號(hào):R288
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B
文章編號(hào):1007-2349(2009)06-0029-03
本所在藥品抽驗(yàn)工作中,中藥材(飲片)的抽驗(yàn)每年約占三分之一。自2001年以來中藥材(飲片)的不合格率就居高不下,F(xiàn)就近3年的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),3年共抽檢844批(次),檢出不合格的498批(次),不合格率為59.0%。其中海金沙、防己等30種假劣情況比較嚴(yán)重,F(xiàn)根據(jù)其性狀特征進(jìn)行分析,以供同行在工作中參考。
1 樣品來源
樣品全部由全市一區(qū)八縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)科、昆明市食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊(duì)抽樣。
2 檢驗(yàn)方法與結(jié)果
除海狗腎參照《衛(wèi)生部進(jìn)口藥材暫行標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)外,其他均按《中國(guó)藥典》2005年版一部進(jìn)行檢驗(yàn)。本文中的30種中藥材(飲片)3年共抽驗(yàn)527批(次),檢出不合格的411批(次),其中以非藥品冒充藥品、以它種藥品冒充此種藥品的假中藥材(飲片)21個(gè)品種242批(次)見表1,摻雜非藥用物質(zhì)或非藥用部分的9個(gè)品種191批(次)見表2。
3 21種假中藥材(飲片)的檢驗(yàn)情況
3.1 鱉甲 為鱉科動(dòng)物鱉[Pelochelys bibroni(Owen)]的背甲碎片或鱉科動(dòng)物緬甸緣板鱉[Lissemys Punctata Scutata(Schoepff)]的背甲碎片。
3.2 龜甲(板) 為龜科動(dòng)物的非藥用龜甲(板)。
3.3 海狗腎 為犬科動(dòng)物犬或狗的雄性生殖器。
3.4 鹿鞭 為?苿(dòng)物水牛或黃牛雄性干燥的生殖器。
3.5 川貝母 為百合科植物平貝母(Fritillaria ussuriensisMaxim,)、湖北貝母(Fritillaria hupehensis Hsiao ptK,C,Hsia,)或一輪貝母(F,Mximowiczii Freyn,)的干燥鱗莖。
3.6 防己 (1)為茶茱萸科植物小果微花藤[lodes ovaliaBl.Vat.Vitiginea(Hance)Gagnep.]、瘤枝微花藤[Lodes se-quinii(Hevl.)Rehder]的干燥根。(2)為防己科植物青藤[Si-nomenuim acutum(Fhunb.)Rehd.et.Wils]或毛青藤[s.acatum(Thunb.)Rehd.et Wils,Vat.cinereum(Diels)Re-hd.et Wils.]的干燥藤莖。
3.7 五加皮 為蘿摩科植物杠柳(Periploca Sepium Bge,)的干燥根皮(香加皮)。
3.8 龍眼肉 呈扁球形或類球形,黃白色至棕黃色,半透明或透明。質(zhì)柔而不潤(rùn)。氣微,味較甜。應(yīng)為無(wú)患子科植物非龍眼藥用的假種皮。
3.9 石斛 (1)應(yīng)為蘭科植物聚石斛(Dendrobium jenkinsiiWall.ex Lindl)、戟葉金石斛
[Ephemerantha loncho Phylla(Hook.f.)P.F.Hunt et Summerh.G]干燥莖假鱗莖。(2)為蘭科植物細(xì)葉石仙桃屬(Pholidota Cantonensis Rolfe)或云南石仙桃(Pholidota Yunnanensis Rolfe.)的干燥根莖及假鱗莖。
3.10 厚樸 為木蘭科植物(Magnolia)多個(gè)種的于皮或枝皮。
3.11 蒼耳子 為菊科植物東北耳(Xanthium MongolicumKitag.)或刺蒼耳(splnostlm L.)的干燥帶總苞的果實(shí)。
3.12 海風(fēng)藤 為松蘿科植物長(zhǎng)松蘿(Usnea LongissimaAch.)或松蘿[Usnea florida(L.)Wigg.]的干燥葉狀體。
3.13 金錢草 (1)為報(bào)春花科植物點(diǎn)腺過路黃(LysimachiaHemsleyana Maxim.)或聚花過路黃(L-congestiflora Hensl.)的干燥全草。(2)為豆科植物廣金錢草[Desmodium Styracifo-iium(O.sb.)Merr.]的干燥葉。
3.14 沉香 呈不規(guī)則塊狀、條狀、片塊或圓柱狀。表面有灰黃色、黑褐色、深褐色不等,有的可見流淌后凝固的黑褐色樹脂物。質(zhì)松泡或較堅(jiān)硬不等。氣微或略香,燃燒時(shí)產(chǎn)生木柴氣或松香氣。為多種雜木制成的假沉香。
3.15 馬勃 為硬皮馬勃科植物豆包菌[Pisolithus tinctorius(Pers.)Clker&Couch]的干燥擔(dān)子果。
3.16 檀香 呈不規(guī)則條狀,有的略彎曲,表面黃棕色、棕色或紅棕色,縱向劈開紋理多彎曲。略有清香氣或異香氣,燃燒時(shí)產(chǎn)生刺鼻的柴木氣。嚼之無(wú)辛苦辣感。為柏木及其它雜木偽制的假檀香。
3.17 山豆根 (1)為毛茛科植物滇豆根[Beesia calthaerolia(Maxim.)Ulbr.]的干燥根莖。(2)為防已科植物蝙蝠葛(Mehispermum daurieum DC.)的干燥根。
3.18 桂枝 為樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥病枝。
3.19 柴胡 為傘形科植物柴胡屬的多個(gè)種的地上部分。
3.20 山藥 (1)為大戟科植物木薯(Manihot esculenta Cra-ntz)的干燥塊根。(2)為旋花科植物番薯[Lpomoea batatas(L.)Lain.]的干燥塊根。
3.21 沙苑子 為豆科植物紫云英(Astragalus sinicus L.)的干燥種子。
4 9種摻雜中藥材(飲片)的檢驗(yàn)情況
4.1 海金沙 呈粉末狀,紅棕色或棕紅色。體重,手捻易將手染成紅棕色或棕紅色,并可見多數(shù)閃亮的晶體。入水后略攪拌有大量泥沙沉底。為摻雜紅土及泥沙的偽制品。
4.2 蒲黃 呈黃色、黃棕色或綠黃色粉末?梢姸鄶(shù)粉碎后的纖維,放水中可將水染成污濁狀,并有黃白色或綠黃沉淀,手捻有粗糙感。具異氣。為摻雜桔桿粉加染色劑染色的偽制品。
4.3 人參 呈類白色或黃白色;昧酸,澀。為白礬液浸泡后干燥的人參。
4.4 葛根(粉葛) 常為切制的小塊片,白色或類白色。味酸,澀。為白礬液漂洗干燥的葛根或粉葛。
4.5 水飛朱砂 呈鮮紅色或紅色細(xì)粉末,體重。硫化汞(HgS)含量測(cè)定0.0~25.0%。為摻雜非朱砂類礦物質(zhì)。
4.6 穿山甲 多為炮灸品,表面附著白色晶體,在卷曲面夾有大量白色晶體。味澀。為用白礬煬制的穿山甲。
4.7 冰片 (1)片形大而厚,壓制平面較平直,無(wú)自然結(jié)晶的疏松不規(guī)則雪花狀,有樟腦刺鼻氣味。為摻加樟腦的偽品。(2)仔細(xì)觀察有不規(guī)則半透明碎塊,味酸、澀、堿。為摻加芒硝的偽品。
4.8 細(xì)辛 莖葉占25~70%(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用部位為根)。
4.9 廣藿香 葉占5%~15%(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得少于20%)。
5 分析與建議
綜上所述,目前中藥材(飲片)摻雜、使假情況比較嚴(yán)重,特別是通過上述的分析所示,本文中的假中藥材(飲片)為非藥品冒充藥品,其次是以他種藥品冒充此種藥品,其不符合率為77.2%。再有就是以增加重量為目的的人為摻雜非藥用物質(zhì),如海金沙、水飛朱砂,摻雜泥沙;蒲黃摻雜桔桿粉加染料;穿山甲用白礬燙制使其粘染大量白礬;冰片摻雜樟腦;或?yàn)楦纳聘杏^度而不按規(guī)定炮制,如人參、葛根(粉葛)加白礬液浸泡或漂洗使其增白。其不符合率為78.9%。
筆者認(rèn)為造成上述情況的原因主要是:一是沒有建立行之有效的中藥(飲片)管理法規(guī)和操作性強(qiáng)的方法措施,在很大程度上增加了監(jiān)管難度,同時(shí)給不法商販有機(jī)可趁;二是目前中藥(飲片)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不規(guī)范,生產(chǎn)或銷售中出現(xiàn)假劣中藥(飲片);三是部分用藥單位(診所)質(zhì)量意識(shí)淡薄或無(wú)中藥鑒別能力,使假劣中藥(飲片)有其銷路。
建議盡快建立相關(guān)法律法規(guī)和實(shí)施辦法,推進(jìn)中藥(飲片)GMP、GSP的實(shí)施;整頓、取締不規(guī)范或非法的中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位(藥販);加強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位(診所)的中藥質(zhì)量法規(guī)及中藥知識(shí)培訓(xùn)。盡快杜絕假劣中藥材(飲片)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。以保證公民用藥安全有效。
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