藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定
發(fā)布時(shí)間:2020-11-14 來源: 黨課講稿 點(diǎn)擊:
藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定 一、從事藥品購(gòu)進(jìn)的人員,必須不斷增加質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量責(zé)任感,牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》等法律法規(guī),增強(qiáng)職業(yè)道德,保證所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,保證群眾用藥安全有效。
二、從事藥品購(gòu)進(jìn)的人員必須具有高中以上的文化程度并經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考試合格,持證上崗。
三、購(gòu)進(jìn)藥品必須以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則,以質(zhì)量為前提,從具有合法證照和質(zhì)量信譽(yù)好的供貨單位進(jìn)貨。
四、對(duì)首營(yíng)品種,填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,并經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)證合格后方可購(gòu)入經(jīng)營(yíng)。
五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂質(zhì)量條款明確的購(gòu)貨合同或簽訂質(zhì)量協(xié)。
六、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件:
批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的,加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)查管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和名進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
七、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并依據(jù)票據(jù)定立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)敏量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年,但不得少于 3 年。
八、建立供貨企業(yè)日錄,健全供貨企業(yè)構(gòu)案,與供貨企業(yè)保將相對(duì)穩(wěn)定的關(guān)系。
康貝大藥房丹巴嘉絨店
藥品驗(yàn)收管理規(guī)定 一、倉(cāng)庫(kù)必須根據(jù)《藥品管理法》及 GSP 等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品質(zhì)量入庫(kù)驗(yàn)收程序,防止假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確。
二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)兼職質(zhì)量驗(yàn)收人員,驗(yàn)收人員必須為高中以上文化程度并經(jīng)過市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)及法規(guī)培訓(xùn)考試合格,持證上崗,熟悉藥品知識(shí)及理化性能,了解各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
三、質(zhì)量驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和入庫(kù)原始憑證所列各項(xiàng)要求逐項(xiàng)檢查,嚴(yán)格按照規(guī)定逐批驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收符合規(guī)定的藥品,由質(zhì)量驗(yàn)收人員在入庫(kù)憑證上簽章后方能辦理入庫(kù)手續(xù),并進(jìn)入合格品區(qū)儲(chǔ)存銷售,質(zhì)量驗(yàn)收不合格者不得入序。保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)起模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理員處理。
四、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查,包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容:進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件,以上文件均應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
五、質(zhì)量驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,并在規(guī)定的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行,規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,一般藥品來貨 5 小時(shí)之內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷減的藥品必須在 1 小時(shí)之內(nèi)驗(yàn)收完畢。
六、藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)安、到貸日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。驗(yàn)收記最應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
康貝大藥房丹巴嘉絨店
質(zhì)量管理制度 一、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 1、負(fù)責(zé)人對(duì)本藥房所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。
2、門店負(fù)責(zé)人對(duì)門店經(jīng)營(yíng)工作負(fù)責(zé)。
3、駐店藥師或醫(yī)師保證所銷售的藥品為合格品,對(duì)門店從業(yè)人員進(jìn)行專門指導(dǎo)。
4、采購(gòu)員審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
5、質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥房入庫(kù)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。
6、保管員負(fù)責(zé)藥品的理化、性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)于儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。
7、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存中的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作,并對(duì)保管員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),對(duì)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。
8、營(yíng)業(yè)員對(duì)本職崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并依據(jù)票據(jù)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商,供貸單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年,但不得少干 3 年。
8、建立供臂企業(yè)目錄,健全供貸企業(yè)檔策,與供貨企業(yè)保持相對(duì)穩(wěn)定的關(guān)系。
拆零藥晶的管理規(guī)定 為方便群眾用藥需要,提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)的靈活性,須開展藥品拆棗工作,為加強(qiáng)拆零藥品的管理,特制定本制度。
一、藥品拆零應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針,能確保質(zhì)量,方位息者需要,每次拆零一般應(yīng)為一個(gè)單包裝,用完后才能另拆,同時(shí)應(yīng)定位放置。
二、驕零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝和標(biāo)簽,如不能保證原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。同時(shí)做好藥 品折零記錄。
三、藥品拆零銷售時(shí),分裝場(chǎng)所的環(huán)境、使用的工異、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,不得污染藥品,銷售西藥,中成藥時(shí),嚴(yán)格狀手接觸藥片、藥丸等。
四、銷告折拿藥品時(shí),必須細(xì)心證快,仔細(xì)核對(duì)藥名、規(guī)格、劑量等,并在藥袋上寫明藥名、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品折零后易發(fā)生質(zhì)量變化,魔管員和營(yíng)業(yè)員隨時(shí)檢查質(zhì)堂并評(píng)細(xì)記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,并停止銷售。
藥品養(yǎng)護(hù)管理 一、藥品設(shè)兼職養(yǎng)護(hù)員,養(yǎng)護(hù)員須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格,持證上崗。
二、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每?jī)纱斡^測(cè)并記錄,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
三、對(duì)儲(chǔ)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄,養(yǎng)護(hù)檢查一般為循環(huán)質(zhì)量檢查,檢查周期一般為一個(gè)季度。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題
的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)(儲(chǔ)存 2 年以上)的藥
應(yīng)縮短抽查周期,必須時(shí)抽樣送檢。
四、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查儲(chǔ)存藥品的儲(chǔ)存條件是否符合質(zhì)量要求、并根據(jù)藥品質(zhì)量情況和季節(jié)氣候變化,調(diào)整養(yǎng)護(hù)措施。
五、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,不得擺上柜臺(tái)銷售、并悉掛明顯標(biāo)志,應(yīng)盡快通知質(zhì)管員予以處理。如不合格應(yīng)填寫“藥品停售通知單”并送倉(cāng)床、藥房、采供等部門。已停售藥品經(jīng)復(fù)檢確定合格的,需要解除“停售”時(shí),應(yīng)辦理解除停告手續(xù)。
相關(guān)熱詞搜索:購(gòu)進(jìn) 管理規(guī)定 藥品
熱點(diǎn)文章閱讀