縣人大執(zhí)法檢查匯報(bào)

　 o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s

　 X XXX 縣 食品藥品監(jiān)督管理局

　關(guān)于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的匯報(bào)

　 （1 2011 年 年 5 5 月 月 4 24 日 ）

　 縣人大執(zhí)法檢查組各位領(lǐng)導(dǎo)：

　 近年來(lái)，在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和 縣人大、縣政協(xié)的監(jiān)督 指導(dǎo) 下 ，縣食品藥品監(jiān)督管理局以貫徹實(shí)施“一法兩條例”為主線，緊緊圍繞“抓科學(xué)監(jiān)管促規(guī)范，抓質(zhì)量安全促發(fā)展”的工作思路，積極構(gòu)建藥品安全保障體系，扎實(shí) 開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治， 深入推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，著力營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)環(huán)境和廉潔高效的監(jiān)管環(huán)境 ， 有效保障了公眾用藥用械安全，最大限度地維護(hù)了人民群眾身 體健康和生命安全的合法權(quán)益�，F(xiàn)將 《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況 簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：

　一、主要工作

　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，積極構(gòu)建藥品安全保障體系

　1、 、 建立藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。

　一是 成立了由政府主要領(lǐng)導(dǎo)任主任的藥品安全委員會(huì)， 進(jìn)一步加強(qiáng) 了 對(duì)藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。

　二是 堅(jiān)持每年組織召開(kāi)“全縣食品藥品安全工作會(huì)議”，專題 安排部署年度藥品安全監(jiān)管工作。

　三是 報(bào)請(qǐng)縣政府出臺(tái)了《XXX縣 藥品安全專項(xiàng)整治方案》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》 等 一系列 工作文件，把藥品安

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 全工作 與 政府 各時(shí)期的重點(diǎn)工作同安排、 同部署、同落實(shí)。

　2、 、 建立藥品安全責(zé)任體系 。

　堅(jiān)持“ 年初下達(dá)目標(biāo)、年中督導(dǎo)檢查、年終考核驗(yàn)收” 的工作模式， 縣政府將 食品藥品安全工作納入全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體目標(biāo)進(jìn)行管理考核 ，與相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn) 簽訂 藥品安全工作 目標(biāo)責(zé)任書(shū) ，層層分解細(xì)化任務(wù)，靠實(shí)工作責(zé)任；縣食品藥品監(jiān)督管理局與特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂《特殊管理藥品質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)》，每年督促轄區(qū)內(nèi)所有涉藥單位簽訂《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》（430 份），進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品經(jīng)營(yíng)使用單位是藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，形成了藥品安全“ 地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé) 、企業(yè)作為第一責(zé)任人” 的責(zé)任體系 和一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作格局。

　。

　3。

　、建立藥品安全考核體系。

　健全 完善 了 食品藥品安全 年度 目標(biāo)管理考核辦法 和 評(píng)分細(xì)則 ，每年由縣委督查室、縣政府督查室牽頭對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關(guān)部門的目標(biāo)責(zé)任書(shū)完成情況進(jìn)行半年督查和年終考核， 并將考核結(jié)果在全縣范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)， 實(shí)行了食品藥品安全問(wèn)責(zé)制和重大事故一票否決制，有效落實(shí)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的屬地管理責(zé)任，促進(jìn)了全縣藥品安全監(jiān)管工作的有效開(kāi)展。

　4 、建立 藥品安全應(yīng)急 管理 體系。

　制定出臺(tái)了《XXX 縣 縣 特殊管理藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案》，修訂完善了《XXX 縣 縣 重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》， 健全 了 應(yīng)急管理機(jī)構(gòu) ， 明確 了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和 各 有關(guān) 部門在應(yīng)急工作中的職責(zé)分工和工作步驟，增強(qiáng) 了 應(yīng)急處置預(yù)案的可操作性， 基本建立起了反應(yīng)迅速、責(zé)任明確、處

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 置有力的藥品安全事故應(yīng)急體系。

　。

�。ǘ�）強(qiáng)化宣傳教育，著力營(yíng)造良好藥品安全監(jiān)管氛圍

　一是切實(shí)加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

　我們始終把加強(qiáng)執(zhí)法人員素質(zhì)教育，作為貫徹實(shí)施《藥品管理法》的重要保證來(lái)抓。通過(guò)多年來(lái)的實(shí)踐，建立起了 以政治理論學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)、專題調(diào)研交流、崗位技能實(shí)踐、執(zhí)法效果評(píng)查、案卷互查評(píng)析、作風(fēng)紀(jì)律教育和監(jiān)管文化建設(shè)為主要內(nèi)容的“八大 學(xué)習(xí)平臺(tái)”，科學(xué)制訂年度學(xué)習(xí)計(jì)劃，堅(jiān)持每周半天業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)雷打不動(dòng)，重點(diǎn)從假劣藥械識(shí)別、行政執(zhí)法技能、典型案例剖析等方面入手，對(duì)干部職工進(jìn)行集中教育培訓(xùn)， 進(jìn)一步加深執(zhí)法人員對(duì)法律法規(guī)的理解，不斷提高執(zhí)法人員對(duì)法律法規(guī)的理解水平和運(yùn)用法律解決實(shí)際問(wèn)題的能力。

　二是全面提升從業(yè)人員素質(zhì)。

　為切實(shí)提高涉藥單位從 藥 人員的法制觀念和質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)其誠(chéng)信守法的自覺(jué)性，我們堅(jiān)持把搞好從藥人員培訓(xùn)作為貫徹實(shí)施“一法兩條例”的基礎(chǔ)性工作常抓不懈。每年對(duì)全縣藥品從業(yè)人員進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)，從“實(shí)用”和“適用”的角度 精心 設(shè)置培訓(xùn)內(nèi)容，并 組織開(kāi)展藥事法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽。五年來(lái)，全縣共舉辦各類培訓(xùn)班 2 42 期，培訓(xùn)從藥人員 5500余人次，編印培訓(xùn)教材 4 14 個(gè)版本、0 6500 冊(cè)。通過(guò)扎實(shí)有效的培訓(xùn)， 幫助指導(dǎo)藥品從業(yè)人員更新了知識(shí)結(jié)構(gòu)，拓寬了知識(shí)層面，進(jìn)一步 提升了藥品從業(yè)人員的法律責(zé)任意識(shí)、藥學(xué)技術(shù)水平和誠(chéng)信服務(wù)能力。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 三是 加強(qiáng)藥事法規(guī)的社會(huì)宣傳 。

　充分利用“3.15 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”、科普宣傳周、“12.4 法制宣傳日”等重要時(shí)節(jié)， 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)咨詢服務(wù)、懸掛宣傳條幅、真?zhèn)嗡幤氛故尽�發(fā)放宣傳材料、開(kāi)展電視專題訪談、發(fā)布購(gòu)藥警示、集中銷毀假劣藥品等多種形式，廣泛宣傳法律 法規(guī)和 藥品安全監(jiān)管成效，提高了社會(huì)群眾的參與監(jiān)督意識(shí)、安全用藥意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí)。

　五年來(lái)，共出動(dòng)宣傳車 車 0 180 臺(tái)次，懸掛橫幅 0 160 條，印制發(fā)放各類宣傳資料 6 2.6 萬(wàn)余份，累計(jì)接受群眾咨詢近 0 3400 人次，集中銷毀假劣藥品 9734.12公斤（瓶、袋、盒）。營(yíng)造了人人關(guān)注藥品安全、人人參與藥品監(jiān)督的良好社會(huì)氛圍。

　四是加強(qiáng)政務(wù)信息和新聞宣傳。

　牢固樹(shù)立“宣傳也是監(jiān)管”的工作理念，以《X XXX 縣 藥監(jiān)動(dòng)態(tài)》為載體，及時(shí)報(bào)道工作信息和工作動(dòng)態(tài)，建立了宣傳工作目標(biāo)任務(wù)分解和年終考核獎(jiǎng)懲的工作機(jī)制，使反映工作動(dòng)態(tài)、宣傳單位形象和提 高干部自身寫(xiě)作水平互為促進(jìn)，相得益彰。五年來(lái)，編發(fā)“藥監(jiān)動(dòng)態(tài)”8 208 期，《食品藥品安全百日整治工作動(dòng)態(tài)》2 12 期，被國(guó)家級(jí)媒體采用 8 18 條，省級(jí)媒體采用 8 88 條，市級(jí)媒體采用 9 129 條，縣級(jí)媒體采用 6 136 條。既保證了上情下達(dá)、信息暢通，也為社會(huì)各界更好地了解、支持和配合藥品安全監(jiān)管工作提供了信息交流平臺(tái)。

�。ㄈ�）深化“兩網(wǎng)”建設(shè)，大力提升農(nóng)村藥品安全保障水平

　一是健全運(yùn)行機(jī)制，積極完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系。

　充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，緊密結(jié)合“新農(nóng)合”試點(diǎn)工作和“萬(wàn)

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”，深入推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)， 培育發(fā)展點(diǎn) 零售經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn) 1 81 業(yè) 家，批發(fā)企業(yè) 1 1 家，使零售藥店覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá)94.4 ％；藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá) 100 ％、村級(jí)達(dá) 98 ％。

　初步形成以藥品批發(fā)企業(yè)、 農(nóng)村 藥店 、 村衛(wèi)生 所( ( 室) ) 、個(gè)體診所 為依托的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，促使全 縣 農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道不斷 清晰 規(guī)范，購(gòu)藥途徑方便快捷， 藥品質(zhì)量 安全有效 。

　二是完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮各個(gè)層面的積極作用。

　今年，印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步建立健全農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》和《X XXX 縣 農(nóng)村食品藥品安全工作人員管理暫行辦法》，重新調(diào)整組建了 以食品藥品安全管理專干（19 名）、食品藥品安全聯(lián)絡(luò)員（ （236 名）、協(xié)管員（243 名）、信息員（243 名）為主體的“一專三員”工作隊(duì)伍，進(jìn)一步 明確了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室的職能職責(zé)， 建立并執(zhí)行了 “一專三員” 聘用、培訓(xùn)、考核和獎(jiǎng)懲制度， 推行了定期例會(huì)和培訓(xùn)制度，促進(jìn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)有效運(yùn)行， 構(gòu)建起 了 上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的縣、 鄉(xiāng) 、村三級(jí)藥品質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)，全 縣 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 4 244 個(gè)行政村，覆蓋率達(dá)到 100% % 。

�。ㄋ模﹫�(jiān)持綜合治理，切實(shí) 規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序

　1 1 、強(qiáng)化藥械安全日常監(jiān)管。

　為節(jié)約監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效能，將特殊藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、疫苗等 生物制品、口腔科材料及口腔義齒、藥品廣告和廣告性藥品等 專項(xiàng) 檢查工作一并“打包”， 每年組織開(kāi)展兩輪次的“拉網(wǎng)式”藥械質(zhì)量大檢查，檢

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 率 查覆蓋率 100 ％。員 近五年來(lái)，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員 6580 人次，執(zhí)法輛 車輛 1682 臺(tái)次，檢查涉藥涉械單位 4254 家次，查處假劣藥品、械 不合格醫(yī)療器械 12248 個(gè)品規(guī)，標(biāo)值 151274 元；依法取締藏醫(yī)藥販 販 42 人次；監(jiān)督抽檢中、西藥品 279 批次，不合格 208 批次，不率 合格陽(yáng)性率 74.55件 ％；立案查處藥品違法案件 246 起，罰沒(méi)金額144073.03 元；責(zé)令 37 家經(jīng)營(yíng)不善、不符合“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 ”的零售企業(yè)依法繳銷了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，切實(shí)規(guī)范了藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為。

　2 2 、扎實(shí)開(kāi)展 藥品安全專項(xiàng)整治。自 自 2009 年 年 11 月起，在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展了為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治工作。藥品專項(xiàng)整治解決了影響藥品安全的突出問(wèn)題， 保持了打假制劣 的 高壓態(tài)勢(shì)，藥品流通、使用環(huán)節(jié)安全狀況持續(xù)改善，藥品安全水平不斷提高。期間，查處假冒健胃消食片案 5 5 起， 篩查清理涉嫌以非藥品 品冒充藥品產(chǎn)品 25 ， 個(gè)品規(guī)， 依法取締了非藥品冒充藥品非法騙取群眾錢財(cái)?shù)拇黉N窩點(diǎn) 2 2 個(gè)，查處從河南等地郵購(gòu)假藥案件 2 2 起，辦結(jié)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件 7 7 起，對(duì) 1 1 起定性準(zhǔn)確、危害嚴(yán)重的非藥品冒充藥品案件進(jìn)行了立案查處。先后對(duì)多潘立酮片、人用狂犬疫苗、酚磺乙胺注射液等 “ 問(wèn)題藥品 ” 進(jìn)行了 緊急查控，做到了“問(wèn)題藥品”檢查到位、控制到位、處置到位。

　3 3 、深入開(kāi)展 中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治。

　制定印發(fā)了《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，明確了專項(xiàng)整治的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種及整治方法和措施。自 自 0 2010 年專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)， 監(jiān)督涉藥單位銷毀

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 早期購(gòu)進(jìn)積存的無(wú)包裝、無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)的中藥飲片 5 205 個(gè)批次，6 1281.86 公斤，監(jiān)督抽樣中藥飲片 2 62 批次，不合格陽(yáng)性率 63% ；共查處中藥材中藥飲片違法違規(guī)案件 件 3 33 起，罰沒(méi)金額 4 2.4 萬(wàn)元。今年四月份“隴西硫磺熏蒸藥材事件”曝光之后，及時(shí)組織執(zhí)法人員學(xué)習(xí)掌握硫磺熏蒸中藥飲片的鑒別要點(diǎn)， 嚴(yán)厲查處摻雜使假、以次充好和非法經(jīng)營(yíng)行為， 保證了在柜中藥飲片新鮮干凈、符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。

　4 4 、 加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 。

　一是 以《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作為契機(jī)，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制。去年以來(lái)，積極配合市局完成了 9 59 家經(jīng)營(yíng)企業(yè)的換證工作，在換證檢查中，嚴(yán)把驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)經(jīng)營(yíng)條件差、管理水平低、達(dá)不到換證標(biāo)準(zhǔn)的 5 5 家企業(yè)按規(guī)定予以注銷，注銷戶占應(yīng)換證總數(shù)的 8.5% ，進(jìn)一步完善了市場(chǎng)退 出機(jī)制，從源頭上保證了公眾的用藥安全。

　二是 加大 P GSP 跟蹤檢查工作力度， 重點(diǎn)檢查企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)管理、驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、處方藥銷售管理、質(zhì)量管理人員及駐店藥師在崗履行職責(zé)情況及上次 檢查 缺陷項(xiàng)目的整改情況 ，通過(guò)跟蹤檢查，有效地防止已認(rèn)證企業(yè)管理滑坡松懈，企業(yè)“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識(shí)得到增強(qiáng)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平明顯提高，藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序更加規(guī)范。

　5 5 、著力 強(qiáng) 化 基本藥物 質(zhì)量 監(jiān)管。

　一是 全面落實(shí)基本藥物電子監(jiān)管工作。督促 配送 企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況，及早開(kāi)展方案設(shè)計(jì)、設(shè)備采購(gòu)、密鑰申請(qǐng)、人員培訓(xùn)、制度修訂、聯(lián)網(wǎng)測(cè)試 等電子監(jiān)管

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s ， 系統(tǒng)集成改造工作， 縣健民公司批發(fā)部已于 于 1 2011 年 年 4 4 月 月 1 1 日 按照要求注冊(cè)入網(wǎng)， 將 所有基本藥物中標(biāo)品種納入藥品電子監(jiān)管。

　二是 充分利用電子監(jiān)管平臺(tái)縣局監(jiān)管終端，落實(shí)專人在線監(jiān)控，實(shí)時(shí)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)的掃碼數(shù)據(jù)上傳及核注核銷工作，促進(jìn)企業(yè)提高基本藥物電子監(jiān)管工作質(zhì)量。

　三是 加強(qiáng)對(duì)基本藥物購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”等違法行為，保證基本藥物流通、使用全過(guò)程質(zhì)量可控。

　 6 6 、穩(wěn)步推進(jìn)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。

　會(huì)同衛(wèi)生部門 積極開(kāi)展規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作，從人員、設(shè)施、制度、服務(wù)等 方面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理工作明確了具體要求，指導(dǎo)全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)。在活動(dòng)開(kāi)展過(guò)程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按要求進(jìn)行硬件改造和資料完善，嚴(yán)格落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、拆零和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的驗(yàn)收、銷毀及藥品不良反應(yīng)等記錄，藥品使用和管理行為得到有效規(guī)范。截止目前，全縣 縣 2 2 ， 家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，3 13 ， 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，6 16 家村衛(wèi)生所已達(dá)到“規(guī)范藥房”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，分別占同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 50% 、 46% 、 6% ，通過(guò)開(kāi)展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作， 使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理水平有了大幅提升，藥品購(gòu)、存、銷逐步趨于規(guī)范， 起到了較好的示范帶動(dòng)作用。

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　7 7 、高度重視不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和特藥管理。

　一是 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 。

　通過(guò) 采取 成立組織 、完善制度、 加大宣傳 、 建立網(wǎng)絡(luò) 、督促檢查 、 考核評(píng)比等 措施 ， 切實(shí)提高了藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的思想認(rèn)識(shí)和工作主動(dòng)性， 促使我 縣 藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量有了較

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 大提高， 五年來(lái)共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng) 報(bào)表 4 564 份 ， 醫(yī)療器械不良事件報(bào)表 2 132 份，了 有力促進(jìn)了 ADR 監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，為 群眾提供了全面準(zhǔn)確的安全用藥信 息。二是嚴(yán)格 執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責(zé)任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)， 從購(gòu)、驗(yàn)、存、運(yùn)、銷等環(huán)節(jié)入手，促 對(duì)特殊藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，督促 9 家取得“ 印鑒卡”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“ 五專管理” 要求， 全縣未發(fā)生任何特藥流弊事件，實(shí)現(xiàn)了特殊藥品“ 管得住，用得上” 的工作要求。

　8 8 、積極推進(jìn)藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)。

　一是 實(shí)現(xiàn)電子檔案管理。對(duì)監(jiān)管相對(duì)人建立電子檔案，管理系統(tǒng)對(duì)每一家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位都配設(shè)獨(dú)立編號(hào)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，記錄每一管理相對(duì)人的地址、人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等基礎(chǔ)信息，詳細(xì)收載行政檢查、藥品抽檢、從業(yè)人員培訓(xùn)及年檢等動(dòng)態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級(jí)， 有力地推進(jìn) 了 信用體系建設(shè)的進(jìn)程。

　二是 實(shí)行信用等級(jí)分類管理。制定了 “藥品零 售企業(yè)不良行為積分制度”和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為警示記錄制度”，實(shí)行分級(jí)分類動(dòng)態(tài)化管理，對(duì)不良行為較多單位，加大監(jiān)管力度及頻次，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，積極發(fā)揮信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果在維護(hù)市場(chǎng)秩序方面的激勵(lì)、懲戒作用， 強(qiáng)化了涉藥單位的信用意識(shí)， 引導(dǎo)和督促藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位提高守法自律意識(shí)。

　 9 9 、嚴(yán)厲打擊藥械違法廣告行為。

　一是加強(qiáng)《藥品廣告審查辦法》及《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳，引導(dǎo)群眾增強(qiáng)維權(quán)保護(hù)意識(shí)，安全、合理用藥。二是加強(qiáng)部門合作，與工商、廣電

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 等部門常聯(lián)絡(luò)、勤溝通，探索建立了違法廣告移送協(xié)查機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。三是積 極開(kāi)展藥械廣告和廣告性藥品專項(xiàng)治理工作，并向社會(huì)公布舉報(bào)電話，發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督作用。

　目前，我縣非法刊播、散發(fā)藥品廣告現(xiàn)象基本清除，藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。

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　加強(qiáng)自身建設(shè) ，全面推進(jìn)依法行政工作

　一是健全完善工作制度。

　近年來(lái)，我們不斷探索完善各項(xiàng)規(guī)章制度，形成用制度規(guī)范行政執(zhí)法行為，按制度辦事、用制度管人的機(jī)制，確保藥品監(jiān)督執(zhí)法行為正確實(shí)施。善 健全完善 80 余項(xiàng)工作制度和程序， 全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任追究制、首問(wèn)負(fù)責(zé)制、重大案件集體合議制。通過(guò)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法工作的效能監(jiān)督檢查、認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法錯(cuò)案追究制度， 明確 行 政執(zhí)法職責(zé)。積極采取 領(lǐng)導(dǎo)班子成員不定期對(duì)執(zhí)法人員的執(zhí)法行為進(jìn)行明查暗訪、重點(diǎn)回訪等有效措施，不斷提高了依法行政水平。在所查處的案件中，無(wú)一起違法行政案件，無(wú)一起聽(tīng)證案件，無(wú)一起行政復(fù)議或行政訴訟案件。

　二是全面推行政務(wù)公開(kāi)。

　大力推行黨務(wù)公開(kāi)和“陽(yáng)光政務(wù)”，全方位公開(kāi)執(zhí)法依據(jù)、工作程序和辦事結(jié)果， 堅(jiān)持在行政審批、現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品抽驗(yàn)、稽查辦案等重點(diǎn)環(huán)節(jié) 實(shí)行“效果評(píng)價(jià)卡”和“意見(jiàn)反饋卡”，充分發(fā)揮監(jiān)督保障作用，堅(jiān)決糾正和防止“吃、拿、卡、要”等不良風(fēng)氣，有效保證了監(jiān)管工作的“公正、公平、公開(kāi)”和“合情、合理、合法 ”，用具體行動(dòng)實(shí)踐了科學(xué)監(jiān)管、執(zhí)法為民的工作理念。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 三是注重機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。

　機(jī)關(guān)作風(fēng)是黨風(fēng)、政風(fēng)、行風(fēng)的集中體現(xiàn)，關(guān)系到黨和政府在人民群眾中的形象與威信。多年來(lái)，我局始終把機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)作為一項(xiàng)重 要工作來(lái)抓，扎實(shí)開(kāi)展了“落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀大討論”、“作風(fēng)建設(shè)年”、 “創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”、“提質(zhì)增效年”等活動(dòng)，著力改進(jìn)工作作風(fēng)，提升機(jī)關(guān)工作效率和水平， 積極為社會(huì)群眾和行政相對(duì)人提供有效、透明、便捷的公共服務(wù)，進(jìn)一步樹(shù)立和展現(xiàn)了“為民、務(wù)實(shí)、高效、清廉”的食品藥品監(jiān)管部門良好形象。

　二、存在的問(wèn)題

　近年來(lái)，我們?cè)谒幤钒踩�市�?chǎng)監(jiān)管 工作上取得了一定的成績(jī)，續(xù) 連續(xù) 5 5 年被市食品藥品監(jiān)管局評(píng)定為食品藥品監(jiān)管工作先進(jìn)單位，7 2007 年被確定為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作示范縣，但我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，目前在工作中還存在一些不容易忽視的問(wèn)題：

　一是學(xué)習(xí)宣傳教育工作仍需加強(qiáng)。

　廣大的藥品消費(fèi)者用藥只求便宜、方便， 在一定程度上還存在法律意識(shí)淡薄、維權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，識(shí)別假劣藥品的能力不夠， 導(dǎo)致部分群體忽視藥品質(zhì)量，使非法藥品經(jīng)銷者有了生存空間 。

　二是農(nóng)村藥品市場(chǎng)安全隱患不容忽視。

　農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)薄弱，沒(méi)有專業(yè)藥學(xué)人員，藥品從業(yè)人員藥學(xué)知識(shí)淺薄，藥學(xué)服務(wù)能力十分有 限；藥房設(shè)施設(shè)備普遍簡(jiǎn)陋，不能保證藥品存儲(chǔ)期間

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 的質(zhì)量 安全 ，尤其是中藥飲片霉變、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題較多；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作得不到重視，給群眾用藥帶來(lái)安全隱患。

　三是農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用發(fā)揮不夠。

　在農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)中，雖已構(gòu)建了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，農(nóng)村藥品監(jiān)管力量得到加強(qiáng)，但由于經(jīng)費(fèi)拮據(jù)，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)“一專三員”的培訓(xùn)人次偏少，特別是協(xié)管員和信息員的 文化水平參差不齊 ， 極大地 制約了藥品監(jiān)管工作的有效開(kāi)展，難以達(dá)到全方位、廣覆蓋的監(jiān)督效果。

　四是藥品監(jiān)管力量相對(duì)薄弱。

　目前，我縣共有 各類監(jiān)管單位3 483 家 ，其中農(nóng)村衛(wèi)生所 所 6 326 家， 分布范圍廣，每年平均要檢查 2 2輪次， 而 作為全縣的藥品監(jiān)督管理部門僅有 9 9 名編制， 監(jiān)管 力量與監(jiān)管對(duì)象數(shù)量懸殊較大，執(zhí)法力量不足， 已 成為制約藥品監(jiān)管工作深入開(kāi)展的重要 因素 。

　五是藥品檢驗(yàn)檢測(cè)手段滯后。

　在藥品監(jiān)管中對(duì)藥品監(jiān)測(cè)缺乏基本必須的基礎(chǔ)設(shè)備。監(jiān)管中僅憑感觀 、經(jīng)驗(yàn) 判斷，缺乏有效的技術(shù)依據(jù) ，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐跟不上藥品監(jiān)督工作需要。另外，由于 基本 藥物檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不到位 ， 已 嚴(yán)重影響了藥品市場(chǎng)整治效果，藥品質(zhì)量安全潛在隱患。

　三、下一步工作打算

　在今后的工作中，我們將 努力 踐行 科學(xué)監(jiān)管理念， 繼續(xù)深 入貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，進(jìn)一步強(qiáng)化宣傳教育，加大執(zhí)法力度，不斷推動(dòng)全縣藥品管理工作規(guī)范、健康發(fā)展，確保全縣人民用藥安全有效。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 一 要 以深入開(kāi)展《藥品管理法》宣傳教育為重點(diǎn)，全力營(yíng)造良好的輿論氛圍。充分發(fā)揮廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體宣傳發(fā)動(dòng)和輿論導(dǎo)向作用，積極創(chuàng)新工作載體，深入開(kāi)展《藥品管理法》及其實(shí)施條例 等法律法規(guī)的宣傳教育活動(dòng)，在全社會(huì)營(yíng)造濃厚的輿論宣傳氛圍，全力提高公眾藥品安全意識(shí)和藥品從業(yè)人員法制意識(shí)。

　二 要 以技能培訓(xùn)和能力培養(yǎng)為重點(diǎn)，著力提高藥品管理效率和水平。堅(jiān)持 “ 實(shí)際、實(shí)用 ” 的原 則，積極拓寬渠道，加大對(duì)藥品管理執(zhí)法人員隊(duì)伍的培訓(xùn)力度，加大對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、儀器設(shè)備等方面的投入力度，改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和手段，全面提高執(zhí)法人員的整體素質(zhì)，不斷提升全縣藥品管理執(zhí)法水平和藥品監(jiān)管技術(shù)水平。

　三 要 以藥品 安全 專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，深入整頓藥品市場(chǎng)秩序。以 非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械、基本藥物為監(jiān)管 重點(diǎn)，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用中的不規(guī)范行為進(jìn)行徹底整治，堅(jiān)決遏制不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高藥品市場(chǎng)整體檔次和水平。加快建立企業(yè)不良行為記錄管理系統(tǒng)，實(shí)行定期公告制度，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。

　四 要 以農(nóng)村藥品監(jiān)管為重點(diǎn)，保證農(nóng)村群眾用藥安全。

　落實(shí)農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制建設(shè)要求，加強(qiáng)基層藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)， 充分發(fā)揮基層“一專三員”協(xié)管作用， 采取更加有力的措施，抓好農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作， 保證 廣大 農(nóng) 村群眾 用藥安全有效、價(jià)格合理、方便及時(shí)。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 五 要 以 爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣為重點(diǎn)，全面提升藥品安全保障水平。進(jìn)一步 健全完善藥品安全 責(zé)任 體系、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、誠(chéng)信體系和應(yīng)急處理體系，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，不斷深化 藥品“ 兩網(wǎng)” 建設(shè) 內(nèi)涵 ，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序 ，促進(jìn)全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

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